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CPHI制藥在線 資訊 脈絡(luò)膜上腔微注射給藥療法XIPERE獲2023蓋倫獎(jiǎng)最 佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)提名

脈絡(luò)膜上腔微注射給藥療法XIPERE獲2023蓋倫獎(jiǎng)最 佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)提名

作者:極目生物  來(lái)源:極目生物Arctic Vision
  2023-08-04
2023年7月27日,致力于表彰生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新者的蓋倫基金會(huì)發(fā)布了2023年年度蓋倫獎(jiǎng)“最 佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)”的提名。全球首 創(chuàng)的脈絡(luò)膜上腔微注射給藥療法XIPERE?獲得此項(xiàng)提名。

       2023年7月27日,致力于表彰生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新者的蓋倫基金會(huì)(The Galien Foundation)發(fā)布了2023年年度蓋倫獎(jiǎng)(Prix Galien USA Award)“最 佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)”(Best Medical Technology)的提名。全球首 創(chuàng)的脈絡(luò)膜上腔微注射(SCS Microinjector®)給藥療法XIPERE®(曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液,極目生物項(xiàng)目代號(hào)ARVN001)獲得此項(xiàng)提名。ARVN001,國(guó)內(nèi)商品名鋒脈®(中文) / ARCATUS®(英文)。

       令人矚目的是,博士倫與極目生物的眼光高度契合,極目生物擁有XIPERE®(國(guó)內(nèi)商品名鋒脈® / ARCATUS®)在大中華區(qū)、韓國(guó)、東盟十國(guó)、印度、澳大利亞及新西蘭的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益;也是在極目生物引進(jìn)權(quán)重產(chǎn)品ARVN001之后,博士倫緊隨其后引進(jìn)其北美開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

       蓋倫基金會(huì)成立于1970年,其頒發(fā)的蓋倫獎(jiǎng)素有“醫(yī)藥界的諾貝爾獎(jiǎng)”之稱,表彰為改善人類健康做出的杰出科學(xué)創(chuàng)新,被認(rèn)為是醫(yī)藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽(yù)。獎(jiǎng)項(xiàng)的提名產(chǎn)品必須已在近五年內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)上市,評(píng)選重點(diǎn)關(guān)注其在改善人類健康方面是否顯示出巨大潛力

蓋倫基金會(huì)

       XIPERE®(國(guó)內(nèi)商品名鋒脈® / ARCATUS®)是一款專為脈絡(luò)膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德專利混懸液,是FDA批準(zhǔn)的首 個(gè)通過(guò)脈絡(luò)膜上腔(Suprachoroidal Space,SCS)注射給藥的產(chǎn)品,也是首 個(gè)被批準(zhǔn)用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的療法。XIPERE®(國(guó)內(nèi)商品名鋒脈® / ARCATUS®)使用的Clearside開(kāi)發(fā)的專有SCS Microinjector®技術(shù),可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久,并能大幅降低對(duì)眼內(nèi)正常組織的不良影響,具有精準(zhǔn)、靶向、高效等諸多優(yōu)勢(shì)。近年來(lái),脈絡(luò)膜上腔注射已被證實(shí)是一種極具潛力的藥物遞送手段。XIPERE®(國(guó)內(nèi)商品名鋒脈® / ARCATUS®)作為全球首 創(chuàng)的脈絡(luò)膜上腔微注射給藥療法,在美國(guó)針對(duì)葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)治療的新藥上市申請(qǐng)已于2021年10月獲FDA批準(zhǔn)。

極目生物脈絡(luò)膜上腔注射療法ARVN001

       極目生物脈絡(luò)膜上腔注射療法ARVN001

       作為中國(guó)眼科行業(yè)的引領(lǐng)者,極目生物不斷推動(dòng)創(chuàng)新,致力于提供更有效的眼部治療方案,為全球患者帶來(lái)更好的視覺(jué)體驗(yàn)。

       關(guān)于鋒脈®/ARCATUS®(ARVN001)

       ARVN001為一款專為脈絡(luò)膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液(國(guó)內(nèi)商品名鋒脈®(中文) / ARCATUS®(英文)),在美國(guó)已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫(UME),同時(shí)也正被開(kāi)發(fā)用于糖尿病性黃斑水腫(DME)等其他眼底疾病。此創(chuàng)新的脈絡(luò)膜上腔給藥方式可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久,并能大幅降低對(duì)眼內(nèi)正常組織的不良影響。

       2020年3月,極目生物獲得了XIPERE®在大中華區(qū)(中國(guó)大陸,中國(guó)香港,中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣)和韓國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益,項(xiàng)目代號(hào)ARVN001。2021年8月,極目生物獲得ARVN001在東盟十國(guó)及印度的獨(dú)家權(quán)益。2021年9月,極目生物再次擴(kuò)大ARVN001權(quán)益地區(qū),獲得澳大利亞、新西蘭獨(dú)家授權(quán)。

       2021年9月,極目生物獲得ARVN001國(guó)內(nèi)第二項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn),適應(yīng)癥為糖尿病性黃斑水腫。2021年11月,極目生物在國(guó)內(nèi)針對(duì)葡萄膜炎性黃斑水腫治療的III期臨床研究完成首例患者給藥。

       2023年6月,極目生物在澳大利亞遞交ARVN001上市申請(qǐng),用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫。

       關(guān)于極目生物

       極目生物是一家總部位于中國(guó)、專注于眼科創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司,擁有覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)階段到商業(yè)化階段的一系列突破性眼科治療技術(shù)產(chǎn)品組合。公司的愿景是,通過(guò)在中國(guó)、亞洲乃至全球提供創(chuàng)新療法,解決眼科疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求,惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)投資方的支持下創(chuàng)立,并由一支擁有豐富的全球眼科產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)精英團(tuán)隊(duì)管理。

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