2023年10月12日，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（“宜聯(lián)生物”），一家臨床階段生物制藥公司，宣布已與新一代免疫治療公司BioNTech SE（Nasdaq: BNTX, "BioNTech"）達成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議，BioNTech正在開創(chuàng)針對癌癥和其他重癥疾病的新療法。雙方將合作開發(fā)靶向人表皮生長因子受體3（HER3）的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品（“ADC”）。
根據(jù)協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將授予BioNTech其所擁有的一款A(yù)DC產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)（不包括中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門）開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)利。BioNTech將向宜聯(lián)生物支付7000萬美元首付款，以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，潛在總金額超過10億美元。該協(xié)議的完成將受制于常規(guī)交易達成條件，包括根據(jù)哈特-斯科特-羅丁諾（“HSR”）反壟斷改進法案的批準(zhǔn)。
HER3在多個癌種中呈現(xiàn)高表達狀態(tài)，如非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等，并與腫瘤轉(zhuǎn)移和疾病進展密切相關(guān)。此外，在前線藥物治療后，HER3的表達會進一步上調(diào)，是極具潛力的腫瘤治療靶點。目前全球范圍內(nèi)尚未有靶向HER3的療法上市，存在巨大的市場潛力。通過采用宜聯(lián)生物的TMALIN®技術(shù)，該項目已在多種臨床前腫瘤模型中展現(xiàn)出卓越的療效和安全性，并且初步的臨床數(shù)據(jù)進一步支持了該項目的概念驗證。
關(guān)于宜聯(lián)生物
宜聯(lián)生物成立于2020年，是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新偶聯(lián)藥物的臨床階段生物制藥公司，已開發(fā)出最新一代具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload（TMALIN®）新型抗體偶聯(lián)藥平臺技術(shù)，可實現(xiàn)高DAR值均一性穩(wěn)定偶聯(lián)的同時，進一步提高ADC藥物的治療窗，增強ADC藥物在實體腫瘤中的治療效果，以期為全球腫瘤患者帶來更好的治療方案。
公司位于中國蘇州，并在中國上海、美國波士頓等地建立研發(fā)分支機構(gòu)。
關(guān)于TMALIN平臺
Tumor Microenviroment Activable LINker-payload (TMALIN®) 新型抗體偶聯(lián)藥物平臺技術(shù)是宜聯(lián)生物擁有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的新型ADC平臺技術(shù)，可利用腫瘤微環(huán)境和傳統(tǒng)溶酶體在胞外胞內(nèi)實現(xiàn)雙重裂解機制、兼具高水溶性、高均一性、高體內(nèi)外穩(wěn)定性以及腫瘤組織富集特性。已在多個體內(nèi)藥效模型與大動物毒理評價實驗中，展現(xiàn)出相比于現(xiàn)有ADC技術(shù)更寬的藥物治療窗。目前已有多款基于該平臺的ADC產(chǎn)品進入臨床試驗階段。
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