當下資本市場對藥企提出了更高的要求，不僅要研發(fā)出具備競爭優(yōu)勢的藥物，還得“賣得好”、做好商業(yè)化，實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長。

       進入2023年以來，港股交易低迷、許多Biotech面臨融資低谷，而三生國健卻實現(xiàn)了年內漲幅高達67%，成為科創(chuàng)板市場的“靚仔”。

       正是在多款核心產(chǎn)品的帶動下，三生國健實現(xiàn)了業(yè)績提振和估值提升的戴維斯雙擊。

       更有意思的是，在創(chuàng)新藥企恨不得布局廣泛疾病領域、打造豐富管線的背景下，三生國健反而做了“減法”：選擇剝離腫瘤管線，專注于市場空間同樣巨大的自身免疫賽道。

       如此獨特的戰(zhàn)略選擇，能讓三生國健重新煥發(fā)“第二春”的生機嗎？

       拉動業(yè)績增長的“三駕馬車”

       三生國健是一家成立于2002年的的老牌藥企，也是國內第一批抗體類創(chuàng)新藥企業(yè)。

       早在2005年，三生國健就獲批上市了中國 第一個全人源抗體——益賽普。這也是中國風濕病領域第一個上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，填補了國內企業(yè)在全人源治療性抗體類藥物的空白。

       之后益賽普共獲批了3個適應癥，包括風濕關節(jié)炎（2005年）、強直性脊柱炎和銀屑病（2007年），并在此后很長一段時間里支撐著三生國健的業(yè)績增長。

       從往年業(yè)績看，三生國健的總營收從2008年的1.59億元增長至2018年的11.42億元，年均復合增長率達18.93%，同期歸母凈利潤從6243.5萬元增長至3.7億元，CAGR達到19.48%。

       憑借強大的銷售體系（國內最早對抗體藥物采用專業(yè)學術推廣）和市場先發(fā)優(yōu)勢，益賽普自上市后在國內的TNF-α抑制劑市場份額一直占據(jù)領先地位，2018年達到約52.3%。

       2019年、2020年，三生國健的第二個和第三個產(chǎn)品健尼哌、賽普汀獲批上市，至此形成了拉動業(yè)績增長的“三駕馬車”。

       其中，賽普汀是具有創(chuàng)新設計的HER2單抗，用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者，實體瘤的市場前景相當廣闊；健尼哌是國產(chǎn)獨家CD25單抗，用于預防腎移植引起的急性排斥反應，可與常規(guī)免疫抑制方案聯(lián)用，能顯著提高移植器官存活率。

       在2019年實現(xiàn)成立以來的最高營收后，三生國健出現(xiàn)了業(yè)績“失速”情況：2020年-2022年，分別實現(xiàn)歸母凈利潤為-2.17億元、1805.85萬元、4929.74萬元，主要是受新冠疫情影響診療量，以及益賽普面臨市場競爭加劇、產(chǎn)品價格大幅下降和區(qū)域性集采影響，而且2022年益賽普在國內TNF-α抑制劑的市場份額也大幅下降至27%。

       不過，在這段“小插曲”后，三生國健的其他核心業(yè)務開始發(fā)力：2022年，益賽普、賽普汀、健尼哌分別實現(xiàn)銷售收入5.31億元、1.59億元和0.26億元，同比增長為-34%、138%和45%，布局的CDMO業(yè)務也成為了新的業(yè)績增長點，實現(xiàn)營收1億元，同比增長160%。

       從單季度業(yè)績看，自2022Q3開始的連續(xù)四個季度，歸母凈利潤均實現(xiàn)同比和環(huán)比的高速增長，不僅使得三生國健迎來了業(yè)績拐點，還獲得了資本市場的認可。

       戰(zhàn)略轉型

       剝離腫瘤管線，專注自免賽道

       現(xiàn)階段，“三駕馬車”和CDMO業(yè)務仍是支撐三生國健業(yè)績增長的關鍵。

       一則，相較于獲批了6個適應癥的同類產(chǎn)品類克（強生），僅獲批3個適應癥的益賽普還有較大增長空間，而且2023年3月獲批了國產(chǎn)第一個預充式水針劑型，患者可在家或社區(qū)醫(yī)療單位注射，有利于擴大患者覆蓋；二則，抗腫瘤產(chǎn)品賽普汀仍有進一步放量的空間，CDMO業(yè)務后續(xù)仍能增厚業(yè)績，積累現(xiàn)金流。

       截至2023年上半年，三生國健賬上總現(xiàn)金為18.21億元，資產(chǎn)負債率僅有6.82%。這也是支撐公司后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)的保障。

       值得一提的是，當其他創(chuàng)新藥企都在做“加法”時（布局多種疾病領域、堆砌豐富管線），三生國健反而做了“減法”，進行了戰(zhàn)略轉型。

       2023年4月26日，三生國健發(fā)布公告稱，為了進一步聚焦核心優(yōu)勢資產(chǎn)，優(yōu)化公司產(chǎn)品管線，提升資金使用效率，降低臨床開發(fā)風險，提升公司核心競爭力，將公司抗腫瘤項目602、609、705、眼科601A項目及丹生醫(yī)藥707項目獨家授予給沈陽三生；將重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液（304R）項目所產(chǎn)生的所有化合物及其成為藥物后的其他在全球范圍內的一切權利轉讓給沈陽三生，技術轉讓費為9930萬元。

       事實上，三生國健專注于自免賽道的戰(zhàn)略轉型，也不無道理。

       一方面，這幾年國內并不缺乏因不斷做“加法”或“貪多求快、四處押寶”而導致現(xiàn)金流枯竭的Biotech，那些專注差異化管線或某一集中領域的Biotech反而更受跨國藥企巨頭的青睞。

       另一方面，如今國內創(chuàng)新藥行業(yè)的融資環(huán)境早已不同以往，港股市場更是交易低迷，因而通過“開源節(jié)流”穿越資本寒冬自然成為了決定生死存亡的關鍵。

       更重要的是，自身免疫賽道一直是僅次于腫瘤的大市場，不僅市場增速快，而且全球暢銷藥品TOP10榜單中經(jīng)常出現(xiàn)自免藥物的身影。

       5款在研自免產(chǎn)品

       研發(fā)進度位居前列

       在剝離腫瘤管線后，三生國健的重心就落在了自身免疫賽道上。

       據(jù)財報顯示，三生國健布局了5款在研自免產(chǎn)品（608、610、611、613和621），涉及IL-17A、IL-5、IL-4R、IL-1β和IL-33等自身免疫疾病相關的重要靶點。

       SSGJ-608

       SSGJ-608是其自主研發(fā)設計、篩選的人源化抗IL-17A單抗，目前已完成銀屑病臨床III期研究入組，預計將于2023年四季度讀出數(shù)據(jù)，2024年提交上市申請，研發(fā)進度在國內處于前三，國內企業(yè)尚無此類藥物上市（智翔金泰、恒瑞醫(yī)藥已提交NDA），市場潛力較大。

       競品方面，目前全球已有諾華、禮來、協(xié)和發(fā)酵麒麟和UCB等四家藥企有產(chǎn)品獲批，其中前三款已在國內上市。不過，IL-17靶點市場空間非常大，2022年諾華和禮來的兩款產(chǎn)品全球銷售額合計高達超72億美元。

       在中重度銀屑病患者中開展的II期臨床研究12周研究結果提示：608各劑量組在PASI 75、PASI 90、PASI 100、PASI 75+sPGA 0/1，以及PASI 90+sPGA 0/1各項指標均顯著優(yōu)效于安慰劑組；同時與同靶點相比，各項療效指標顯著優(yōu)于司庫奇尤單抗臨床上披露的療效數(shù)據(jù)。

       SSGJ-610

       SSGJ-610是進度最快的國產(chǎn)IL-5單抗，哮喘臨床II期已于2023年7月完成入組，預計將于2023年底或2024年年初讀出數(shù)據(jù)，有望在第一梯隊上市。

       競品方面，全球已有三款IL-5靶點藥物獲批上市，其中2022年葛蘭素史克和阿斯利康的兩款產(chǎn)品銷售額合計超過30億美元，目前國內僅有GSK的產(chǎn)品獲批上市，競爭格局良好。

       SSGJ-611

       SSGJ-611是抗IL-4Rα單抗，具有全新的氨基酸序列，針對中到重度特應性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的治療，目前正在啟動治療中重度特應性皮炎的III期臨床，進度僅次于康諾亞/石藥集團的CM310，但布局的國產(chǎn)藥企眾多，競爭壓力較大。

       競品方面，目前全球僅有賽諾菲/再生元的IL-4Rα單抗度普利尤單抗（Dupilumab）獲批上市，2022年全球銷售額達到82.93億歐元，在國內上市后樣本醫(yī)院銷售額也達到3.73億元。

       SSGJ-613

       SSGJ-613屬于全新的抗IL-1β抗體，全球尚無同類藥物上市，此前已完成治療急性痛風性關節(jié)炎患者的II期臨床，預計年內啟動III期，在國產(chǎn)同類產(chǎn)品中進度第二，僅次于諾華和金賽藥業(yè)。

       SSGJ-621

       SSGJ-621是全新的抗IL-33單抗，國內尚無此類藥物上市，針對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）適應癥，目前已完成NMPA IND遞交并獲得受理。

       結語

       總體來看，全力押注某一領域的國產(chǎn)藥企并不多見。三生國健之所以選擇押注自身免疫賽道，既與其成長的歷史背景和積累的相關銷售推廣經(jīng)驗有關，也是看中自免賽道展現(xiàn)出與腫瘤領域一樣巨大的市場潛力。

       另外，許多在研產(chǎn)品的市場競爭格局良好，研發(fā)進度處于國內前列，而且療效和安全性也較為顯著，如果后續(xù)能順利推進上市，或許能助力三生國健保持穩(wěn)健增長態(tài)勢、重新煥發(fā)“第二春”的生機。