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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 康弘藥業(yè)收到藥物臨康柏西普眼用注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

康弘藥業(yè)收到藥物臨康柏西普眼用注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

來(lái)源:深交所
  2023-12-05
近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司成都康弘生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康弘生物”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一. 藥品基本信息

       藥品名稱:康柏西普眼用注射液

       劑型:注射劑

       適應(yīng)癥:繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫(DME)引起的視力損傷

       方案名稱:一項(xiàng)評(píng)估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫(DME)的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征的 I 期臨床試驗(yàn)

       受理號(hào):CYSB2300107、CYSB2300108、CYSB2300109

       審批結(jié)論:同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)

       二. 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

       康柏西普眼用注射液是公司全資子公司康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類生物創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品能有效地與血管及組織中的 VEGF 結(jié)合,阻斷由 VEGF 介導(dǎo)的促進(jìn)新生血管出芽和生長(zhǎng)的信號(hào)傳遞。本次為高劑量康柏西普眼用注射液在臨床應(yīng)用上的探索,有望提升患者用藥依從性、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

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