12月7日，信達(dá)生物制藥集團與SynaffixB.V.，龍沙（SIX:LONN）旗下一家專注于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)藥物開發(fā)的生物科技公司，宣布擴大ADC技術(shù)許可協(xié)議。
此前，雙方于2021年6月簽訂首次ADC技術(shù)許可協(xié)議，基于Synaffix提供的專有ADC技術(shù)，包括GlycoConnect®，HydraSpace®以及其toxSYN®平臺下某款連接體-毒素，信達(dá)生物進行了一款同類最優(yōu)ADC候選藥物的開發(fā)（信達(dá)生物研發(fā)代號：IBI343，CLDN18.2ADC）并推進至I期臨床研究。
根據(jù)此次擴大協(xié)議，信達(dá)生物將通過Synaffix的ADC核心技術(shù)平臺，開發(fā)至少一款具有同類最 佳潛力的ADC項目。信達(dá)生物將負(fù)責(zé)ADC項目的研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化。Synaffix將獲得合作首付款，并有資格獲得潛在里程碑付款和基于商業(yè)凈銷售額的特許權(quán)使用費。
信達(dá)生物制藥集團腫瘤生物學(xué)與ADC藥物研究副總裁何開杰博士表示：“通過與Synaffix的初次合作，信達(dá)生物已經(jīng)將一款A(yù)DC候選藥物快速推進到了臨床階段。很高興此次擴大技術(shù)許可協(xié)議，使得我們可以加速推進更多創(chuàng)新ADC項目的研究和開發(fā)，并加強我們在ADC領(lǐng)域的綜合戰(zhàn)略布局。信達(dá)生物將持續(xù)致力于腫瘤療法創(chuàng)新，切實解決廣大患者未滿足的臨床需求。”
Synaffix首席執(zhí)行官PetervandeSande表示：“信達(dá)生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域強大的研發(fā)能力使其成為Synaffix理想的合作伙伴。在雙方緊密的合作下，信達(dá)生物快速推進了IBI343項目的開發(fā)。我們期待此次技術(shù)平臺合作的進一步擴大，通過Synaffix專有技術(shù)平臺，將信達(dá)生物現(xiàn)有的抗體序列迅速轉(zhuǎn)化開發(fā)成ADC項目，快速推進更多ADC候選藥物至臨床階段。”
關(guān)于IBI343
IBI343是重組人源抗CLDN18.2ADC，與表達(dá)CLDN18.2的腫瘤細(xì)胞結(jié)合后，可發(fā)生CLDN18.2依賴性ADC內(nèi)化，并釋放毒素藥物引起DNA損傷，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。游離的毒素藥物也可以通過質(zhì)膜擴散到達(dá)并殺死相鄰的腫瘤細(xì)胞，因此IBI343也具有旁觀者效應(yīng)（bystandereffect）。目前IBI343在澳大利亞和中國進行臨床Ⅰ期研究（NCT05458219），以評估IBI343在晚期實體瘤受試者中安全性、耐受性和初步有效性。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
