流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟氏球菌（簡(jiǎn)稱(chēng)腦膜炎球菌）感染引起的一種嚴(yán)重的急性呼吸道傳染病，由于疾病早期階段識(shí)別和診斷缺乏特異性，疾病進(jìn)展后的病死率較高。接種腦膜炎球菌疫苗是群體預(yù)防和控制感染最為有效的措施之一。
為引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)研發(fā)腦膜炎球菌疫苗，科學(xué)制定臨床試驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，合理開(kāi)展腦膜炎球菌疫苗試驗(yàn)，我中心組織起草了《腦膜炎球菌疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，形成了對(duì)外征求意見(jiàn)稿。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年12月7日
相關(guān)附件
1 腦膜炎球菌疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.pdf
2 腦膜炎球菌疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明.pdf
3 腦膜炎球菌疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）-征求意見(jiàn)反饋表.docx
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