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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團克艾力新適應癥獲批

石藥集團克艾力新適應癥獲批

熱門推薦: 抗腫瘤 石藥集團 克艾力
來源:石藥集團
  2024-04-11
近日,石藥集團注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(商品名:克艾力?)關于增加藥品適應癥的補充申請已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準。至此,克艾力?成為首 個獲批用于聯(lián)合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療的國產注射用紫杉醇(白蛋白結合型),將更好的助力胰腺癌患者獲益。

       近日,石藥集團注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(商品名:克艾力®)關于增加藥品適應癥的補充申請已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準。至此,克艾力®成為首 個獲批用于聯(lián)合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療的國產注射用紫杉醇(白蛋白結合型),將更好的助力胰腺癌患者獲益。

近日,石藥集團注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(商品名:克艾力?)關于增加藥品適應癥的補充申請已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準。

       注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是一種抗腫瘤藥物,被廣泛應用于乳腺癌、非小細胞癌等病種的臨床治療之中。2022年CSCO胰腺癌指南將吉西他濱聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)Ⅰ級推薦用于轉移性胰腺癌一線治療,及Ⅱ級推薦用于胰腺癌術后輔助治療,同時推薦用于可切除和臨界可切除患者的新輔助治療。

       克艾力是首 款國產注射用紫杉醇(白蛋白結合型),于2018年上市。是石藥集團抗腫瘤領域的明星產品之一,也是集團基于自主納米技術平臺研發(fā)的無需溶劑的靶向化療藥物,用于治療聯(lián)合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發(fā)的乳腺癌。

       克艾力上市以后,石藥集團也在積極探索其在新適應癥上的臨床使用,先后開展了在胃癌、鼻咽癌、胰腺癌等多個領域的臨床試驗研究,克艾力也成為國內首 個增加一線胰腺癌適應癥的國產注射用紫杉醇(白蛋白結合型)。

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