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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 紐福斯與Bagó達成合作

紐福斯與Bagó達成合作

熱門推薦: 基因治療 ND4突變 紐惟佳
來源:企業(yè)公告
  2024-05-06
中國基因治療開啟出海旅程。

       2024年5月6日,中國專注于眼科疾病的基因治療領導者紐福斯生物科技有限公司(下稱“紐福斯”)與阿根廷領先的制藥集團Bagó Group宣布達成獨家合作協(xié)議。紐福斯向Bagó授予領先產(chǎn)品紐惟佳®(NFS-01, Opvika®,依哌艾多基眼用注射液)在阿根廷的商業(yè)化經(jīng)營許可。

       紐惟佳®旨在治療ND4突變引起的Leber遺傳性視神經(jīng)病變(LHON-ND4),于2023年2月完成中國III期注冊性臨床試驗患者入組給藥,預計將于2025年在中國率先獲批上市,成為全球市場上第二款獲批的眼科基因治療產(chǎn)品。在美國進行的I/II期臨床試驗已在2024年2月完成所有患者入組及給藥。

       紐福斯和阿根廷有著不解之緣:2018年,紐福斯創(chuàng)始人李斌教授帶領團隊完成了159例全球最大樣本量LHON基因治療臨床研究(IIT2),其中10名阿根廷患者由Marcela Ciccioli教授所領導的患者協(xié)會(Stargardt’s APNES -RETINA ARGENTINA & PANAIRD)推薦,從阿根廷來到中國接受紐惟佳®((NR082)治療,完成他們的追光之旅。當?shù)貙<覉蟮赖?年長期隨訪結果顯示,患者一直保持了視力的獲益,學習和生活質(zhì)量獲得了根本性的改善。

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