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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團mRNA疫苗獲批臨床,針對呼吸道合胞病毒感染

石藥集團mRNA疫苗獲批臨床,針對呼吸道合胞病毒感染

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來源:求實藥社
  2024-07-11
7月10日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,石藥集團巨石生物申報的1.2類新藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲得臨床默示許可,用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。根據(jù)石藥集團官網(wǎng)公開信息,這是該公司mRNA家族的又一個拳頭產(chǎn)品。

       7月10日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,石藥集團巨石生物申報的1.2類新藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲得臨床默示許可,用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。根據(jù)石藥集團官網(wǎng)公開信息,這是該公司mRNA家族的又一個拳頭產(chǎn)品。

CDE官網(wǎng)

截圖來源:CDE官網(wǎng)

       呼吸道合胞病毒(RSV)是一種常見的呼吸道病毒,會引起感染者的肺部和呼吸道感染。這種病毒非常普遍,大多數(shù)兒童在 2 歲前感染過這種病毒。在成人和老年人以及健康的兒童中,呼吸道合胞病毒的癥狀較輕。然而,呼吸道合胞病毒可導(dǎo)致一些人群出現(xiàn)嚴重感染,包括 1歲以內(nèi)及更小的寶寶、老年人、心肺疾病患者或免疫系統(tǒng)脆弱的人群,需要住院治療。

       mRNA疫苗是科學(xué)家們數(shù)十年深耕RNA療法領(lǐng)域的成果之一。2023年,mRNA疫苗科學(xué)突破也在2023年獲得了諾貝爾獎。當前,mRNA療法不僅正在被開發(fā)用于個性化的癌癥治療,也在更廣泛地應(yīng)用于傳染性相關(guān)疾病疫苗研發(fā),以及罕見病療法的開發(fā)等。公開資料顯示,目前全球范圍有兩款RSV重組蛋白疫苗獲批上市,尚未有RSV mRNA疫苗獲批上市。

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