7月12日，凡恩世制藥宣布，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的雙特異性抗體（雙抗）PT886已完成中國I期臨床研究首例患者給藥。PT886是一款全球首創(chuàng)靶向claudin 18.2和CD47的雙抗，用于治療胃癌、胃食管交界處癌和胰腺癌。
PT886通過凡恩世專有的雙抗技術平臺PACbody®和SPECpair®構建，具有天然IgG結構。PT886已于2022年6月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的用于治療胰腺癌的孤兒藥資格認定，并于2024年3月獲得FDA授予的快速通道資格認定，用于治療轉移性claudin 18.2陽性胰腺癌患者。
此次在中國開展的I期臨床研究旨在評估PT886在晚期胃癌、胃食管交界處癌和胰腺癌成人受試者中的的安全性、耐受性、PK/PD和初步療效（CTR20241655），標志著凡恩世在加快創(chuàng)新成果轉化惠及中國患者的進程中邁出了關鍵性的一步。
PT886在美國的多中心I/II期臨床試驗（NCT05482893），即TWINPEAK研究，目前正在評估PT886在局部晚期或轉移性胃腺癌、胃食管交界處癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。
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