2024年7月23日，英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局 (MHRA) 批準(zhǔn)了Wegovy的新適應(yīng)癥，用于降低超重和肥胖成年人患嚴(yán)重心臟病或中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。
這是繼3月FDA批準(zhǔn)了Wegovy用于輔助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人預(yù)防重大心血管事件后斬獲的另一項(xiàng)心血管方面適應(yīng)癥。
目前，Wegovy是首個(gè)獲準(zhǔn)用于預(yù)防特定體重指數(shù)和已確診心血管疾病患者的中風(fēng)、心臟病發(fā)作和心血管死亡等心血管事件的減肥藥物。
此次批準(zhǔn)同樣是基于SELECT研究。SELECT是一項(xiàng)隨機(jī)化、雙盲、平行組研究，目的是比較2.4毫克Wegovy注射與安慰劑在降低有心血管疾病但無(wú)糖尿病史的超重或肥胖患者的MACE風(fēng)險(xiǎn)。該試驗(yàn)招募了超過(guò)17000名年齡在45歲及以上、BMI至少為27kg/m2的成年人。
結(jié)果表明，使用Wegovy能夠顯著降低主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，其中包括心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)等，接受Wegovy的受試者中發(fā)生此類事件的比例為6.5%，而安慰劑組中這一比例為8%。此外，相對(duì)于安慰劑，使用Wegovy還可使主要終點(diǎn)（MACE，包括心血管死亡、非致死性卒中和非致死性心肌梗死）風(fēng)險(xiǎn)下降20%。
但是需要注意的是，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的并不是Wegovy直接治療心血管問(wèn)題，而是在減重的同時(shí)能帶來(lái)潛在的心血管健康益處。
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資料來(lái)源：
1.MHRA官網(wǎng)
2.Regulatory tracker: Novo Nordisk's Wegovy approved to cut cardiovascular risks in the UK.By Fraiser Kansteiner, Eric Sagonowsky, Angus Liu, Zoey Becker, Kevin Dunleavy Jul 23, 2024
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