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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見

CDE公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見

來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
  2024-07-25
7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知,全文如下。

       7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知,全文如下。

關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

       為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步指導(dǎo)我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

       請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下郵箱。

       聯(lián)系人:高麗麗,魏春敏 

       聯(lián)系方式:gaolili@cde.org.cn;weichm@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2024年7月25日                     

       相關(guān)附件:

       1、《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf 

       2、《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說(shuō)明.docx

       3、《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

 

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