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CPHI制藥在線 資訊 藥渡網(wǎng) 2024年重磅研發(fā)管線TOP10：減肥賽道異軍突起，腫瘤、精神藥物多點開花

2024年重磅研發(fā)管線TOP10：減肥賽道異軍突起，腫瘤、精神藥物多點開花

熱門推薦： 研發(fā)管線 減肥 慢性病藥物
作者：四月的雨  來源：藥渡網(wǎng)
  2024-07-30
近日Evaluate公布了2024年度10大最有價值管線調(diào)研報告，報告顯示，關于肥胖及慢性病藥物共有4款上榜，險些占據(jù)半壁江山，此外腫瘤領域2款上榜，神經(jīng)領域3款上榜。

       2024年“潛力股”管線TOP10

       近日Evaluate公布了2024年度10大最有價值管線調(diào)研報告，報告顯示，關于肥胖及慢性病藥物共有4款上榜，險些占據(jù)半壁江山，此外腫瘤領域2款上榜，神經(jīng)領域3款上榜。銷售額方面，2024年度10大最有價值藥物銷售額在2030年預計將達到650億美元左右。下表1為具有潛力成為重磅藥物TOP10排名榜單情況。

表1. 有潛力成為重磅藥物TOP10排行榜單

有潛力成為重磅藥物TOP10排行榜單

       減重藥物獨占四席，不反彈將成為可能？

       Cagrisema
       Cagrisema是由諾和諾德研發(fā)的，適應癥為肥胖、2型糖尿病以及心血管疾病等。Cagrisema是司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrisema的固定劑量組合療法。
效果方面，據(jù)臨床2期數(shù)據(jù)顯示，受試者經(jīng)過32周的治療，Cagrisema、司美格魯肽與Cagrisema組受試者的HbA1c（糖化血紅蛋白）分別下降2.18%、1.79%與0.93%，體重分別下降了15.6%、5.1%與8.1%，均展現(xiàn)出了更好的療效。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年Cagrisema的銷售額將達到202億美元。
       Orforglipron
       Orforglipron是由禮來與中外制藥合作研發(fā)的GLP-1R口服小分子類藥物，適應癥為肥胖、2型糖尿病、心血管疾病等。
       效果方面，據(jù)臨床2期數(shù)據(jù)顯示，受試者接受Orforglipron治療26周后，體重下降幅度為8.6%至12.6%不等，安慰劑為2.0%，并且受試者體重在36周時依舊保持繼續(xù)下降的趨勢，下降幅度為9.4%至14.7%，安慰劑組為2.3%。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年Orforglipron的銷售額將達到83億美元。
       Retatrutide
       Retatrutide是由禮來研發(fā)的一款GLP-1/GIP/GCGR三重激素受體激動劑，具有顯著的減重效果。
       臨床2期數(shù)據(jù)顯示，受試者經(jīng)過每周注射12mg Retatrutide，持續(xù)48周的治療后，受試者體重可減輕24.2%。目前Retatrutide已經(jīng)在全球登記啟動了8項臨床3期試驗研究。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年Retatrutide的銷售額將達到50億美元。
       MariTide（AMG-133）
       MariTide是一款由安進所研發(fā)的多肽偶聯(lián)藥物，臨床1期結果顯示，受試者只需每月一針，并接受高劑量治療85天后，體重即可降低14.5%，而目前爆火出圈的替爾泊肽以及司美格魯肽都是周給藥。
       除此以外，MariTide停藥后150天內(nèi)患者的體重不會出現(xiàn)反彈或反彈速度較慢。而替爾泊肽以及司美格魯肽患者一旦停藥，患者的食欲恢復，體重將會出更為快速的反彈。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年MariTide的銷售額將達到21億美元。

       抗腫瘤藥物仍占重要地位

       MK-3475 SC
       MK-3475 SC是由默沙東所研發(fā)的一款Keytruda皮下注射藥物。相比于Keytruda的靜脈注射，皮下注射可以將患者接受治療的時間從1個小時左右降低到十幾分鐘以內(nèi)，大大提高了患者的順應性。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年MK-3475 SC的銷售額將達到80億美元。
       Datopotamab Deruxtecan
       Datopotamab Deruxtecan是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合研發(fā)的一款專門靶向TROP2的ADC藥物。該藥物若能最終獲批，將成為首個獲批治療肺癌的TROP2靶向ADC藥物。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年Datopotamab Deruxtecan的銷售額將達到44億美元。

       神經(jīng)領域藥物實現(xiàn)重大突破

       KarXT
       KarXT是由Xanomeline和Trospium組成的固定劑量組合藥物。該藥物具有潛力成為首款非靶向多巴胺能與5-羥色胺能信號通路，并具雙重機制的新式藥物。KarXT若成功獲批，將成為數(shù)十年來用于治療精神分裂癥的首個新機制藥物。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年KarXT的銷售額將達到31億美元。
       Donanemab
       Donanemab是一種人源化免疫球蛋白IgG1抗體，能夠靶向清除AD患者的致病蛋白。臨床數(shù)據(jù)顯示，相比于安慰劑，Donanemab可以將患者認知與功能下降減緩60%。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年Donanemab的銷售額將達到25億美元。
       VX-548
       VX-548是由福泰制藥所研發(fā)的一款口服選擇性NaV1.8抑制劑，為近二十多年來首款非阿片類藥物。相比于阿片類藥物，VX-548在提供鎮(zhèn)痛效果的同時，還可以避免上癮等副作用。作為二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物，VX-548的成功將具有里程碑意義。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年VX-548的銷售額將達到29億美元。

       罕見病領域亦有重大突破

       VX-121為福泰制藥入榜的第二款藥物，適應癥為囊性纖維化。該藥物為Vanzacaftor /tezacaftor /deutivacaftor 三聯(lián)療法藥物。這種三聯(lián)療法將減少患者的服藥次數(shù)，大大提高患者服藥的依從性。
       市場方面，據(jù)Evaluate預測，2030年VX-121的銷售額將達到77億美元。

       減重賽道異軍突起

       腫瘤領域仍是最有價值賽道

       排名前十的管線藥物中，有4種針對肥胖，毫無疑問減肥賽道是當今最為熱門的賽道之一。
       腫瘤賽道仍然是2030年最有價值的賽道，所有產(chǎn)品的預測銷售額超過3700億美元。此外，到2030年，腫瘤學產(chǎn)品銷售額仍將保持9.8%的速度增長。
       ADC賽道為當今炙手可熱的賽道之一，大額交易頻頻發(fā)生，如輝瑞以430億美元收購Seagen、艾伯維以101億美元收購ImmunoGen等，ADC賽道也將繼續(xù)成為未來的最熱門賽道之一。
       與ADC賽道類似，核藥賽道近年來也逐漸升溫，大額交易也頻頻發(fā)生，如BMS以41億美元收購RayzeBio，禮來、阿斯利康以及諾華也紛紛以超過10億美元的價格分別收購了POINT Biopharma、Fusion以及MarianaOncology。核藥賽道未來也是潛力無限。
       神經(jīng)領域藥物一直是最難研發(fā)的一類藥物，以AD藥物為例，自2003年至今已有20余年時間，卻只有Aducanumab、Lecanemab、Rexulti以及Donanemab幾款藥物獲批上市，并且皆為近年來才獲批上市。據(jù)《科學美國人》統(tǒng)計，AD藥物的研發(fā)成功率只有不到0.4%。所以縱觀所有領域，神經(jīng)領域藥物都屬于最難研發(fā)的那一類。如今三款神經(jīng)類藥物在前十名之列，反映出了重大的科學進步。

       小結

       以上即2024年度10款最有價值的管線，涉及慢性病、腫瘤、神經(jīng)等領域。以上10款藥物均在各自領域做出突破，并且據(jù)Evaluate預測有成為“重磅炸彈”管線藥物的潛力。

       參考資料：

       https://www.evaluate.com/thought-leadership/world-preview-2024-report/
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