波士頓科學(xué)公司10月21日宣布，其導(dǎo)航功能的FARAWAVE NAV消融導(dǎo)管已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF），同時(shí)其新款FARAVIEW軟件也獲得了FDA 510(k)認(rèn)證。這些技術(shù)將與FARAPULSE?脈沖場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)結(jié)合，為心臟消融手術(shù)提供可視化支持。這些技術(shù)僅與波士頓科學(xué)現(xiàn)有的心臟標(biāo)測(cè)技術(shù)和公司最新推出的OPAL HDx標(biāo)測(cè)系統(tǒng)兼容。
目前，醫(yī)生可能會(huì)在心臟PFA手術(shù)前使用單獨(dú)的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管來(lái)檢查和分析心臟的電活動(dòng)模式，并為每位患者制定治療計(jì)劃。FARAWAVE NAV消融導(dǎo)管在現(xiàn)有FARAWAVE導(dǎo)管的基礎(chǔ)上增加了磁導(dǎo)航功能，使心臟標(biāo)測(cè)和PFA治療能夠在一個(gè)集成導(dǎo)管中進(jìn)行，從而減少了額外設(shè)備更換的需求。通過FARAVIEW軟件，使用FARAPULSE PFA系統(tǒng)的標(biāo)測(cè)手術(shù)為醫(yī)生提供了導(dǎo)管放置、形狀和旋轉(zhuǎn)的動(dòng)態(tài)視圖。
作為波士頓科學(xué)PFA產(chǎn)品組合的最新進(jìn)展，F(xiàn)ARAVIEW軟件通過磁性跟蹤FARAWAVE NAV消融導(dǎo)管，使醫(yī)生能夠看到脈沖場(chǎng)的應(yīng)用位置，并可視化累積的治療遞送，以指導(dǎo)消融策略。通過自動(dòng)標(biāo)記技術(shù)，可以跟蹤使用FARAWAVE NAV消融導(dǎo)管進(jìn)行的PFA遞送，這一技術(shù)旨在通過顯示導(dǎo)管在心臟中的大致脈沖場(chǎng)位置，協(xié)助醫(yī)生規(guī)劃、執(zhí)行和確認(rèn)治療的應(yīng)用。
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