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CPHI制藥在線 資訊 景澤生物"注射用重組人B型利鈉肽"獲CDE臨床試驗?zāi)驹S可

景澤生物"注射用重組人B型利鈉肽"獲CDE臨床試驗?zāi)驹S可

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作者:中肽生化內(nèi)容團隊  來源:多肽圈
  2024-12-03
近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,江蘇景澤生物的"注射用重組人B型利鈉肽"已獲得CDE的臨床試驗?zāi)驹S可,擬用于患有休息或輕微活動時呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的靜脈治療。

       近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,江蘇景澤生物的"注射用重組人B型利鈉肽"已獲得CDE的臨床試驗?zāi)驹S可,擬用于患有休息或輕微活動時呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的靜脈治療。

"注射用重組人B型利鈉肽"獲CDE臨床試驗?zāi)驹S可

       B型利鈉肽是人體分泌的一種內(nèi)源性多肽,在病因誘導(dǎo)下發(fā)生心力衰竭后應(yīng)激大量產(chǎn)生的一種補充代償?shù)臋C制。作為一種通過重組DNA技術(shù)用大腸埃希菌生產(chǎn)的無菌凍干制劑,與心室肌產(chǎn)生的內(nèi)源性腦利鈉肽有相同的氨基酸序列。

       作用機制主要為:

       (1)B型利鈉肽與特異性的利鈉肽受體(該受體與鳥苷酸環(huán)化酶相偶聯(lián))相結(jié)合,引起細胞內(nèi)環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)的濃度升高和平滑肌細胞的舒張。作為第二信使,cGMP可擴張動脈和靜脈,迅速降低全身動脈壓、右房壓和肺毛細管楔壓,從而降低心臟的前后負荷,并迅速減輕心力衰竭患者的呼吸困難程度和全身癥狀。

       (2)B型利鈉肽為腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的天然拮抗藥,可拮抗心肌細胞、心纖維原細胞和血管平滑肌細胞內(nèi)的內(nèi)皮素、去甲腎上腺素和醛固酮,提高腎小球濾過率,增強鈉的排泄,減少腎素和醛固酮的分泌,亦可抵制后葉加壓素及交感神經(jīng)的保鈉保水、升高血壓作用。

       關(guān)于景澤生物

景澤生物

       景澤生物醫(yī)藥(合肥)股份有限公司(以下簡稱“景澤生物”)是一家專注于輔助生殖及眼科領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,公司致力于重組蛋白和抗體類藥物原創(chuàng)性研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥企業(yè),具備從藥物分子設(shè)計到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的藥物全周期研發(fā)生產(chǎn)能力。

       資料來源:

       1.景澤生物

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