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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 太極集團葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價

太極集團葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價

來源:上海證券交易所
  2024-12-06
近日,太極集團控股子公司西南藥業(yè)收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的葡萄糖酸鈣注射液《藥品補充申請批準通知書》。

       近日,重慶太極實業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱:公司)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:西南藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局關于葡萄糖酸鈣注射液(規(guī)格:10ml∶1g(按 C12H22CaO14計))的《藥品補充申請批準通知書》,西南藥業(yè)葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       一、藥品其他相關信息

       本品用于:1.急性低鈣血癥;2.鎂中毒;3.氟中毒。葡萄糖酸鈣注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄(2024 年)》甲類藥品。截至本公告日,經查詢國家藥品監(jiān)督管理局數據庫,國內共 63 家公司有葡萄糖酸鈣注射液生產批件。西南藥業(yè)是第 22 家獲得該藥品一致性評價批件的公司。

       經《Menet》數據庫統(tǒng)計,2023 年葡萄糖酸鈣注射液在中國城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院和城市實體藥店銷售總額 45,188 萬元。

       截至目前,西南藥業(yè)對該產品累計投入研發(fā)費用 777.65 萬元(未經審計)。

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