2024年，中國(guó)政府出臺(tái)了一系列政策來(lái)全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新，優(yōu)化審評(píng)審批流程。歐美國(guó)家也從藥品供應(yīng)鏈安全、IND申請(qǐng)流程、雜質(zhì)控制以及醫(yī)療器械的滅菌方法等多個(gè)方面出臺(tái)新規(guī)，旨在提高藥品和醫(yī)療器械的安全性、有效性和合規(guī)性。歲末年首，為了讓忙碌一年的小伙伴們對(duì)于2024年制藥行業(yè)中外法規(guī)有個(gè)整體回顧，智藥研習(xí)社特此開(kāi)設(shè)這場(chǎng)藥政講座，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥品法規(guī)與GMP資深咨詢(xún)師丁恩峰老師，匯總中美歐2024年度制藥行業(yè)關(guān)鍵法規(guī)，解析法規(guī)變化對(duì)行業(yè)的影響，為企業(yè)合規(guī)與2025戰(zhàn)略規(guī)劃提供指導(dǎo)。歡迎各位制藥技術(shù)人員踴躍報(bào)名參與，直播互動(dòng)福利多多！
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直播主題：中美歐2024年度關(guān)鍵法規(guī)匯總解析
直播時(shí)間：2025年1月16日15:00-16:30
直播形式：線上直播
聽(tīng)會(huì)人群：所有制藥技術(shù)人員
內(nèi)容大綱
第01章：FDA法規(guī)指南進(jìn)展
第02章：USP最新進(jìn)展
第03章：EMA法規(guī)指南進(jìn)展
第04章：EP最新進(jìn)展
第05章：日本法規(guī)指南進(jìn)展
第06章：JP最新進(jìn)展
第07章：ICH指南進(jìn)展
第08章：WHO指南進(jìn)展
第09章：中國(guó)法規(guī)指南進(jìn)展
第10章：中國(guó)藥典2025版整體進(jìn)度
第11章：?jiǎn)栴}解答
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
GMP和藥品法規(guī)資深技術(shù)專(zhuān)家
丁恩峰，資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專(zhuān)家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì)員，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院特聘講師，高級(jí)工程師。曾任中國(guó)集團(tuán)類(lèi)型MAH的QP，對(duì)于MAH法規(guī)和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
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