2025年4月8日,美國(guó)國(guó)家新興生物技術(shù)安全委員會(huì)(National Security Commission on Emerging Biotechnology,NSCEB),發(fā)布了其成立以來的最終報(bào)告。
2021年,美國(guó)國(guó)會(huì)兩黨一致通過,成立了這個(gè)所謂的“國(guó)家新興生物技術(shù)安全委員會(huì)”(NSCEB)。
作為年度國(guó)防授權(quán)法案(2022財(cái)年NDAA)的一部分,該委員會(huì)被賦予了明確且緊迫的使命:全面評(píng)估新興生物技術(shù)對(duì)國(guó)家安全的影響,并提供切實(shí)可行的建議,以保持美國(guó)在這一領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。
國(guó)家新興生物技術(shù)安全委員會(huì)(NSCEB)是一個(gè)獨(dú)立的委員會(huì),目前由11名委員組成,這些委員由眾議院和參議院的兩黨議員小組任命,包括四名國(guó)會(huì)議員——每院兩名,每黨各兩名——以及七位來自國(guó)防和情報(bào)界的行業(yè)領(lǐng)袖、學(xué)術(shù)專家和前政府官員。
可以認(rèn)為,NSCEB的這份報(bào)告,是未來幾年美國(guó)政府在生物技術(shù)領(lǐng)域的行動(dòng)性綱領(lǐng)之一。
一個(gè)頗為有趣的關(guān)注點(diǎn)是,該報(bào)告指出,即使在美國(guó)這樣的資本環(huán)境中,Biotech企業(yè)融資也不是一件容易的事情。
許多在21世紀(jì)20年代初看起來很有前景的生物技術(shù)公司,正在努力為后續(xù)的發(fā)展?fàn)幦⊥顿Y資金。
VC往往愿意為早期的Biotech開發(fā)提供資金,一旦產(chǎn)品得到驗(yàn)證,私募股權(quán)(PE)資本也愿意為擴(kuò)張?zhí)峁┵Y金,但在這兩個(gè)階段之間,資金更難獲得。
根據(jù)來自該報(bào)告的數(shù)據(jù),Biotech公司破產(chǎn)數(shù)量在2023年達(dá)到10年來的峰值,導(dǎo)致許多公司倒閉、裁員和重組。
作為去年一度沸沸揚(yáng)揚(yáng)的《生物安全法案》的幕后推手之一,該報(bào)告有相當(dāng)篇幅強(qiáng)調(diào)了來自中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng),尤其是中國(guó)CXO產(chǎn)業(yè)成為其關(guān)注的重點(diǎn)。
作為全球CXO行業(yè)絕 對(duì)龍頭企業(yè)的藥明康德,毫不意外地被該報(bào)告點(diǎn)名。
該報(bào)告指出,2024年,一個(gè)行業(yè)貿(mào)易組織對(duì)美國(guó)生物制藥公司進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)79%的公司至少在某些生產(chǎn)環(huán)節(jié)依賴于藥明康德和其他中國(guó)公司。隨著行業(yè)的不斷發(fā)展進(jìn)步,這種依賴可能只會(huì)增加。
總之,藥明康德已經(jīng)與美國(guó)生物制藥公司“根深蒂固地綁定在了一起”。
NSCEB估計(jì),若要建立可以替代藥明康德的本土服務(wù)體系,美國(guó)企業(yè)可能至少需要八年時(shí)間。
2024年5月版本的《美國(guó)生物安全法案》,相比于之前的版本,有一個(gè)明顯的變化:將要求美國(guó)公司在2032年之前結(jié)束與包括藥明康德在內(nèi)的中國(guó)公司的合作。
相比于之前版本的《美國(guó)生物安全法案》,這顯著延長(zhǎng)了美國(guó)公司尋找新合作伙伴的緩沖時(shí)間。
目前來看,上述修改與NSCEB本次發(fā)布的報(bào)告相吻合。
2024年,雖然美國(guó)《生物安全法案》并沒有立法成功,但是并不意味著這件事情就此偃旗息鼓。
2024年9月,美國(guó)眾議院以306票贊成、81票反對(duì)通過《生物安全法案》(H.R.8333),要求禁止美國(guó)政府資助的機(jī)構(gòu)與中國(guó)生物技術(shù)企業(yè)(如藥明康德、華大基因等)合作。
但是,該法案??未能在參議院獲得通過??,主要因兩黨對(duì)條款的爭(zhēng)議及程序復(fù)雜性。
美國(guó)杰富瑞證券的分析師認(rèn)為,此次NSCEB出臺(tái)該報(bào)告的核心目的,是推動(dòng)國(guó)會(huì)出臺(tái)具體立法,以增強(qiáng)美國(guó)在全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈中的獨(dú)立性和安全性。
可以預(yù)見,在2025年~2026年,《生物安全法案》的立法流程大概率將卷土重來。
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