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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 百利天恒 :BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)聯(lián)合用藥治療多種晚期實(shí)體瘤獲得4個(gè)II期藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

百利天恒 :BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)聯(lián)合用藥治療多種晚期實(shí)體瘤獲得4個(gè)II期藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

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來(lái)源:上海證券交易所
  2025-04-18
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督 管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的 4 個(gè)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司自主研發(fā)的 創(chuàng)新生物藥注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)的 4 個(gè)聯(lián)合用藥的 II 期 臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。

       四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督 管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的 4 個(gè)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司自主研發(fā)的 創(chuàng)新生物藥注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)的 4 個(gè)聯(lián)合用藥的 II 期 臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。

       BL-B01D1 是全球首 創(chuàng)(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進(jìn)入 III 期臨床階段的 EGFR×HER3 雙抗 ADC。除本次新獲得批準(zhǔn)的 4 項(xiàng)臨床試驗(yàn)外, BL-B01D1 正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行 30 余項(xiàng)針對(duì)十余種腫瘤類(lèi)型的臨床試驗(yàn)。

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