上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司上海菌濟健康科技有限公司（以下簡稱“菌濟健康”）收到美國FDA（即美國食品藥品監(jiān)督管理局）關(guān)于同意LBP-ShC4開展臨床試驗的批準(zhǔn)。菌濟健康擬于條件具備后開展LBP-ShC4 的I期臨床試驗。
LBP-ShC4 為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的活體生物治療產(chǎn)品，擬用于治療雄激素脫發(fā)（AGA）。截至2025年4月，本集團現(xiàn)階段針對LBP-ShC4的累計研發(fā)投入約為人民幣0.17億元（未經(jīng)審計）。截至本公告日期（2025年5月9日），于全球范圍內(nèi)尚無用于治療雄激素脫發(fā)（AGA）的活體生物治療產(chǎn)品（包括單藥或聯(lián)合治療方案）獲批上市。
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