近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海醫(yī)藥”或“公司”）下屬上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥國(guó)風(fēng)”）的溫經(jīng)湯顆粒（規(guī)格：每袋相當(dāng)于飲片20g；以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
溫經(jīng)湯顆粒處方來(lái)源于宋朝陳自明《婦人大全良方》，并已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。該藥品溫經(jīng)補(bǔ)虛，化瘀止痛。用于血海虛寒，氣血凝滯證。癥見(jiàn)婦人月經(jīng)不調(diào)，臍腹作痛，脈沉緊。2024年7月上藥國(guó)風(fēng)就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng)，并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣469萬(wàn)元。經(jīng)查詢(xún)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品已獲批廠(chǎng)家為華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司（上市許可持有人，生產(chǎn)廠(chǎng)家為合肥華潤(rùn)神鹿藥業(yè)有限公司）。截至本公告日，IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)暫無(wú)2024年中國(guó)大陸醫(yī)院采購(gòu)該藥品的數(shù)據(jù)。
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