近日,藥明生物在成都溫江區(qū)正式啟動建設(shè)微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地。該基地規(guī)劃面積達 9.5萬平方米,覆蓋多肽、抗體片段、質(zhì)粒 DNA、酶、細胞因子、病毒樣顆粒(VLP)等產(chǎn)品的商業(yè)化原液和制劑生產(chǎn),投產(chǎn)后將進一步提升公司商業(yè)化生產(chǎn)服務能力,更好地滿足全球市場對創(chuàng)新生物藥日益增長的需求。
該基地配備15000 升的發(fā)酵罐,預計于 2026 年底實現(xiàn)GMP生產(chǎn),原液年產(chǎn)能可達 80至110 批次,未來最大發(fā)酵規(guī)??赏卣怪?60000升。同時,該基地還將落地雙腔凍干制劑生產(chǎn)線,并配備西林瓶生產(chǎn)線,制劑年產(chǎn)能預計超1000萬支。
該基地還將搭載藥明生物最新推出的 EffiXTM 微生物表達平臺,賦能高產(chǎn)量、高質(zhì)量、高穩(wěn)定性和高拓展性的創(chuàng)新生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在該平臺的助力下,非單抗重組蛋白產(chǎn)量超過15克/升。此外,基地在設(shè)計上將實現(xiàn)全廠自動化,顯著提升合規(guī)性、效率與質(zhì)量優(yōu)勢。整個基地建設(shè)也將注重能源和可持續(xù)性發(fā)展,進行綠色工藝優(yōu)化和碳足跡追蹤。
據(jù)介紹,未來藥明生物成都基地還將生產(chǎn)維昇藥業(yè)核心產(chǎn)品隆培促生 長 素。隆培促生 長 素是一款新型長效生長激素,用于治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD),有望為眾多患兒帶來新的治療選擇。該產(chǎn)品目前已在美國及歐洲獲批上市,預計2025年內(nèi)在中國獲批,計劃在2028年實現(xiàn)本土規(guī)?;a(chǎn)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,中國的人生 長 激 素市場規(guī)模自2023年至2030年的年復合增長率為13.7%,達286億人民幣。
此外,藥明生物還與維瑾生物達成商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作,為其全球創(chuàng)新藥物VG712提供原液及制劑生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證和商業(yè)化生產(chǎn)服務。VG712是一款CD3免疫毒素融合蛋白,通過清除患者體內(nèi)免疫功能異常的T細胞群,重啟正常免疫功能,有望為腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的患者帶來突破性治療方案。
隨著成都微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地啟動建設(shè),藥明生物全球生產(chǎn)網(wǎng)絡再度擴容,將為包括維昇藥業(yè)、維瑾生物在內(nèi)的眾多合作伙伴提供更高效的服務和敏捷的產(chǎn)能響應。藥明生物正持續(xù)拓展全球合作網(wǎng)絡,攜手全球生物技術(shù)企業(yè)推進生物藥創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化,凸顯了公司致力于滿足先進生物療法市場需求的堅定承諾。
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