2025年7月3日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，公司自主研發(fā)的靶向B7-H3 的新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B794獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)開展臨床研究。
ICP-B794 是一款由人源化抗 B7-H3 單抗通過蛋白酶可裂解連接子與公司自主開發(fā)的強效有效載荷偶聯(lián)而成。這種組合確保ADC創(chuàng)新藥精準(zhǔn)靶向腫瘤細胞，同時最大限度地減少脫靶效應(yīng)，為肺癌、食道癌、鼻咽癌、頭頸部鱗狀細胞癌、前列腺癌等實體瘤患者提供有希望的治療方法。
目前全球尚無B7-H3 靶向療法獲批上市。B7-H3是一種I型跨膜蛋白[1]，高表達于多種實體瘤，因其特異性表達在腫瘤細胞中被認為是一個非常有潛力的抗腫瘤靶點。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“ICP-B794源自公司自主開發(fā)的ADC平臺。公司將依托這一平臺逐步建立具備強大腫瘤殺傷功效和治療窗口顯著提升的 ADC管線，從而拓寬癌癥患者的治療選擇并提高臨床獲益。隨著平臺的不斷發(fā)展，公司計劃通過多款差異化 ADC候選藥物，擴展產(chǎn)品管線組合，進一步推進腫瘤學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展?！?/p>
為了解決實體瘤未被滿足的需求，諾誠健華致力于開發(fā)具有競爭力的藥物管線。通過靶向療法、免疫腫瘤學(xué)方法和尖端 ADC 技術(shù)的組合，諾誠健華不斷拓展實體瘤管線的深度和廣度。公司研發(fā)團隊專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對各種實體瘤的新型平臺，利用創(chuàng)新技術(shù)來識別和推進具有重大臨床益處的潛在候選藥物。以TRK抑制劑zurletrectinib （ICP-723）為代表的精準(zhǔn)治療，以及定位難治腫瘤市場的自有ADC 技術(shù)平臺，將使公司能夠在實體瘤治療領(lǐng)域建立強大的競爭力。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機構(gòu)。
[1] A I Chapoval et al., 2001; Schildberg et al., 2016
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