根據(jù)康緣藥業(yè)7月3日發(fā)布公告，公司開發(fā)的1類新藥KYS2301凝膠（三種規(guī)格）獲批臨床，擬用于特應(yīng)性皮炎。
圖1 KYS2301凝膠獲批臨床圖片來源：CDE官網(wǎng)
KYS2301是康緣藥業(yè)自主研發(fā)的一種新型的趨化因子受體8（CCR8）特異性抑制劑，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，為全球首個(gè)針對CCR8 靶點(diǎn)的多肽抑制劑，制劑規(guī)格為 1%、3%和 5%，適應(yīng)癥定位于特應(yīng)性皮炎。臨床前研究顯示，KYS2301對 CCR8 靶點(diǎn)具有高親和力，局部皮膚涂抹 KYS2301 凝膠對治療特應(yīng)性皮炎具有良好的藥效作用，毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究證明 KYS2301 凝膠安全性高，系統(tǒng)暴露量低，且反復(fù)涂抹耐受性良好。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無針對 CCR8 靶點(diǎn)的多肽藥物上市。
特應(yīng)性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一種慢性、易復(fù)發(fā)的瘙癢性炎癥性皮膚病。公開數(shù)據(jù)顯示，我國當(dāng)前特應(yīng)性皮炎患者已超7000萬，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)8170萬人。據(jù)藥智三大終端銷售數(shù)據(jù)顯示，近年來我國皮膚病用藥（化學(xué)藥+生物藥+中藥）市場銷售額呈逐年增長態(tài)勢，2024年已突破400億元。
圖2 2017-2024年國皮膚病用藥（化+中+生）銷售額
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-藥品市場全終端分析系統(tǒng)
康緣藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型中藥企業(yè)，在行業(yè)內(nèi)占據(jù)重要地位。目前，公司主要產(chǎn)品線聚焦呼吸與感染疾病、心腦血管疾病、婦科疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域，形成了堅(jiān)實(shí)的業(yè)務(wù)根基。為推動(dòng)多元化發(fā)展，公司近年來積極推進(jìn) “一體兩翼” 戰(zhàn)略新布局，在穩(wěn)固創(chuàng)新中成藥龍頭地位的基礎(chǔ)上，果斷開拓化藥和生物藥新賽道，通過自主研發(fā)與戰(zhàn)略并購雙輪驅(qū)動(dòng)，逐步構(gòu)建起以代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤治療為核心的藥物研發(fā)體系，為企業(yè)多元化發(fā)展注入新動(dòng)能。此次 KYS2301 獲批臨床，不僅標(biāo)志著公司在化藥領(lǐng)域的研發(fā)取得重要進(jìn)展，更將進(jìn)一步豐富產(chǎn)品矩陣，加速多元化市場布局。
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