7月17日盤后，科創(chuàng)板藥企悅康藥業(yè)發(fā)布公告，宣布子公司自主研發(fā)的YKYY029注射液近日獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司將開展本品Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
公告指出，YKYY029注射液是悅康科創(chuàng)和杭州天龍自主開發(fā)的靶向AGT基因的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物，具有全新的序列，并采用了公司自主研發(fā)的siRNA序列全新修飾模板，悅康藥業(yè)享有全球獨(dú)占權(quán)益。
公司表示，作為一款siRNA藥物，YKYY029注射液獨(dú)特之處在于偶聯(lián)了悅康藥業(yè)自主研發(fā)的、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GalNAc遞送系統(tǒng)。
該系統(tǒng)已獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利授權(quán)，并同步完成了PCT國際申請(qǐng)，能夠高效實(shí)現(xiàn)肝靶向遞送。
YKYY029注射液的臨床前研究結(jié)果，也初步驗(yàn)證了其在動(dòng)物體內(nèi)的治療效果。
公告指出，YKYY029注射液在體內(nèi)、外均顯示了顯著的靶基因AGT抑制活性；在自發(fā)高血壓食蟹猴模型藥理試驗(yàn)中，試驗(yàn)期間自發(fā)高血壓食蟹猴的收縮壓（SBP）均控制和維持到了正常血壓狀態(tài)，在試驗(yàn)終點(diǎn)對(duì)SBP仍可維持>20 mmHg的降幅；在SD大鼠和食蟹猴的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)中，未見不良反應(yīng)劑量（NOAEL）均為高劑量組，顯示了良好的安全性和耐受性。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
