2025年7月22日，浩博醫(yī)藥（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，專注于研發(fā)自主創(chuàng)新的靶向遞送小核酸藥物，致力于實(shí)現(xiàn)慢性乙型肝炎臨床治愈目標(biāo)，公司今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已批準(zhǔn)其核心候選藥物 AHB-137 啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。
此次III期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)在中國開展的隨機(jī)、雙盲、多中心研究，旨在評(píng)估治療為期 24 周、劑量 300 mg 的 AHB-137 在接受穩(wěn)定核苷（酸）類似物治療的 HBeAg 陰性慢性乙型肝炎患者中的療效與安全性。
慢性乙型肝炎（CHB）是一個(gè)重大的全球公共衛(wèi)生問題，世界范圍內(nèi)感染者已達(dá)約 2.9 億，其中中國約 7,500 萬，后續(xù)可引發(fā)肝硬化、肝細(xì)胞癌等嚴(yán)重并發(fā)癥。盡管現(xiàn)有療法能夠抑制病毒復(fù)制，但絕大多數(shù)患者仍難以實(shí)現(xiàn)臨床治愈。
AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎臨床治愈基石的非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸（ASO）藥物，并因其顯著突出的有效性和安全性受到廣泛的關(guān)注與認(rèn)可。
浩博醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO程國鋒博士表示："中國CDE批準(zhǔn)AHB-137正式啟動(dòng) III 期臨床試驗(yàn)，收到這個(gè)通知我們非常的振奮。繼去年斬獲突破性療法認(rèn)定后，此次獲批再次有力印證了 AHB-137 在既往臨床研究中展現(xiàn)的突出的療效與安全性，更堅(jiān)定了我們對(duì)AHB-137成為慢性乙肝臨床治愈基石藥物的信心。這不僅是 AusperBio 發(fā)展歷程中的重要跨越，同樣是整個(gè)乙型肝炎病毒（HBV）臨床治愈領(lǐng)域發(fā)展中的里程碑。"
浩博醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼CSO楊成勇博士表示："AusperBio 能夠取得這一重大里程碑，離不開研究者、臨床團(tuán)隊(duì)、試驗(yàn)參與者以及我們兢兢業(yè)業(yè)的同事們的無私付出。在此，我們向他們致以誠摯的感謝。 我們將盡快啟動(dòng)這一關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，盡早為全球慢性乙型肝炎患者帶來變革性的治療選擇。"
關(guān)于AHB-137
AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎臨床治愈基石的非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸（ASO），是浩博醫(yī)藥自主研發(fā)平臺(tái)Med-Oligo?下首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物，其優(yōu)秀的臨床前和臨床數(shù)據(jù)在歐肝會(huì)（EASL? 2023,2024,2025）和2024年度的美肝會(huì)（AASLD?）上獲得廣泛關(guān)注。目前，AHB-137正在同步開展一項(xiàng)國際多中心的I期臨床試驗(yàn)以及多項(xiàng)在中國開展的II期臨床試驗(yàn)。通過全球化布局，加速實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈的目標(biāo)。
關(guān)于浩博醫(yī)藥
浩博醫(yī)藥AusperBio是一家在中國和美國同步運(yùn)作的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司，致力于研發(fā)First-in-class和Best-in-class自主創(chuàng)新的靶向遞送小核酸藥物。浩博醫(yī)藥擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Med-Oligo? ASO 專利技術(shù)平臺(tái)，關(guān)注于HBV慢性乙肝功能性治愈和針對(duì)肝臟疾病的高效靶向治療，并拓展了對(duì)肝臟以外新靶點(diǎn)的靶向小核酸治療。浩博醫(yī)藥的戰(zhàn)略是將其國際領(lǐng)先的Med-Oligo?寡核苷酸技術(shù)和特異高效的靶向技術(shù)相結(jié)合，從而解決目前未被滿足的廣泛醫(yī)療需求。
資料來源：1.浩博醫(yī)藥
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