近日，據(jù)港交所披露，丹諾醫(yī)藥港交所主板遞交上市申請，中信證券和農(nóng)銀國際為聯(lián)席保薦人。據(jù)此前披露信息顯示，丹諾醫(yī)藥上輪融資逾3億人民幣。
招股書顯示，丹諾醫(yī)藥于2013年注冊成立，是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，以解決細菌感染及細菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿足臨床需求。憑借自主開發(fā)的多靶點偶聯(lián)分子技術(shù)，公司致力于為患者提供最佳治療方案，以克服傳統(tǒng)治療的局限性并改善患者預(yù)后。
丹諾醫(yī)藥（蘇州）有限公司，創(chuàng)始人、CEO馬振坤
畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，獲康涅狄格大學(xué)博士學(xué)位并在波士頓學(xué)院進行博士后研究。擁有二十多年海內(nèi)外新藥研發(fā)和管理經(jīng)驗。早年曾在美國雅培實驗室領(lǐng)導(dǎo)抗菌新藥研發(fā)，并參與創(chuàng)辦生物制藥公司Cumbre，回國前在全球結(jié)核病新藥研發(fā)聯(lián)盟任首席科技官， 2013年回國創(chuàng)建丹諾醫(yī)藥。馬振坤博士是國家級重大人才工程引進專家，獲評江蘇省雙創(chuàng)人才、蘇州市姑蘇領(lǐng)軍人才、蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖科技領(lǐng)軍人才等榮譽。作為評審專家，曾參與世界衛(wèi)生組織（WHO)、美國國家健康研究所（NIH）、歐盟疾病防控中心（ECDC）、蓋茨基金會（BMGF）、惠康基金會（Wellcome Trust）等機構(gòu)的項目評審工作。發(fā)表學(xué)術(shù)論文與報告100余篇，申請發(fā)明專利80多項。
丹諾醫(yī)藥已建立一條由七項創(chuàng)新資產(chǎn)組成的差異化管線，包括三項核心產(chǎn)品：即利福特尼唑(TNP-2198)，是全球首個且唯一治療幽門螺桿菌(“幽門螺桿菌”)感染的新分子實體(“NME”)候選藥物；利福喹酮(TNP-2092)注射劑，一款潛在首 創(chuàng)三靶點治療植入體相關(guān)細菌感染的候選藥物；及TNP-2092口服制劑，全球首個用于治療腸道菌群代謝相關(guān)疾病的多靶點候選藥物。
核心產(chǎn)品利福特尼唑(TNP-2198)是由利福霉素藥效團和硝基咪唑藥效團構(gòu)建的穩(wěn)定偶聯(lián)藥物。通過抑制RNA聚合酶和硝基還原酶激活產(chǎn)生高活性物質(zhì)實現(xiàn)殺菌作用，對微需氧菌和厭氧菌具有協(xié)同雙重作用機制。利用這種獨特的多靶點機制，利福特尼唑有望克服抗菌藥物耐藥性這一重要且日益嚴重的全球挑戰(zhàn)。作為三聯(lián)療法的一部分，與目前指南推薦的一線治療方案鉍劑四聯(lián)療法(“BQT”)相比，利福特尼唑在療效、安全性、臨床應(yīng)用和患者潛在依從性方面具有顯著優(yōu)勢。
丹諾醫(yī)藥正在為利福特尼唑?qū)嵤┟鞔_的臨床開發(fā)及商業(yè)化策略。通過與遠大生命科學(xué)簽訂的獨家商業(yè)合作協(xié)議，公司將借助其強大的營銷能力和豐富的商業(yè)化資源，支持用于治療幽門螺桿菌感染的利福特尼唑在中國成功上市。
憑借美國食品藥物管理局(“FDA”)授予的IND許可、快速通道及合格抗感染產(chǎn)品(“QIDP”)認定，利福特尼唑可能受益于FDA的加速審評流程，有望加快在美國及其他海外市場的上市步伐。除幽門螺桿菌感染外，利福特尼唑在更廣泛的抗菌應(yīng)用領(lǐng)域展現(xiàn)潛力。基于已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準，公司計劃推進利福特尼唑治療細菌性陰道病及艱難梭菌感染的臨床開發(fā)。
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