7月30日，石藥集團(tuán)（1093.HK）宣布，其與納斯達(dá)克上市公司Madrigal Pharmaceuticals（NASDAQ：MDGL）就口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑SYH2086達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)——交易總對價(jià)最高可達(dá)20.75億美元，躋身臨床前小分子授權(quán)金額第一梯隊(duì)。
圖1. 石藥與Madrigal達(dá)成授權(quán)合作來源：石藥官方公告
從臨床前到20.75億美元的躍遷
根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)授予Madrigal SYH2086在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利，同時(shí)保留中國區(qū)域內(nèi)后續(xù)其他口服小分子GLP-1產(chǎn)品的自主開發(fā)權(quán)。交易結(jié)構(gòu)采用“分層對價(jià)”設(shè)計(jì)：1.2億美元預(yù)付款一次性到賬；最高19.55億美元里程碑款按開發(fā)、注冊、商業(yè)三階段解鎖；全球凈銷售額雙位數(shù)提成。
圖2. 石藥集團(tuán)與Madrigal此次交易對應(yīng)款項(xiàng)，來源：藥渡數(shù)據(jù)-醫(yī)藥交易庫
盡管SYH2086仍處于臨床前階段，但憑借小分子口服順應(yīng)性與GLP-1賽道的高景氣度，Madrigal愿意支付高額溢價(jià)，本質(zhì)上是對機(jī)制差異化和市場稀缺性的雙重押注。
SYH2086：小分子GLP-1賽道的潛在“規(guī)則改寫者”
GLP-1受體激動(dòng)劑通過多重通路實(shí)現(xiàn)血糖與體重“雙降”，已成為2型糖尿病與肥胖癥治療的黃金靶點(diǎn)。諾和諾德司美格魯肽2024年全球銷售額為292億美元，禮來替爾泊肽緊隨其后。然而，現(xiàn)有主流產(chǎn)品均為肽類注射劑，患者依從性、冷鏈運(yùn)輸及給藥便利性仍有痛點(diǎn)。石藥SYH2086采用小分子骨架，具備以下潛在優(yōu)勢：
口服給藥：患者依從性顯著優(yōu)于注射劑；
穩(wěn)定性高：降低供應(yīng)鏈成本；
線性PK特征：SYH2086臨床前數(shù)據(jù)顯示寬劑量范圍血藥濃度與藥效呈線性關(guān)系，便于劑量個(gè)體化。
本次與Madrigal合作潛在金額高達(dá)20.75億美元，成功躋身臨床前小分子授權(quán)金額第一梯隊(duì)。連續(xù)從大額BD不僅驗(yàn)證石藥First-in-class項(xiàng)目的篩選能力，更將早期研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)化為確定性現(xiàn)金流，顯著改善公司估值結(jié)構(gòu)。
Madrigal：代謝賽道的“專業(yè)買手”
根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2030年全球GLP-1市場規(guī)模將達(dá)到1,200億美元，其中口服制劑占比有望由2024年的不足5%提升至25%以上。若SYH2086順利上市，憑借差異化給藥途徑與Madrigal的渠道杠桿，有望搶占3%-5%市場份額，即36-60億美元峰值銷售。按雙位數(shù)銷售提成測算，石藥每年可獲3-6億美元持續(xù)性現(xiàn)金流，相當(dāng)于公司2024年凈利潤的30%-50%。
雖然市場潛力巨大，但也面臨激烈的競爭。禮來、輝瑞、諾和諾德等巨頭均已布局口服小分子，需通過劑量優(yōu)勢或適應(yīng)癥差異化突圍。且目前FDA對MASH伴隨肥胖人群的臨床終點(diǎn)尚未統(tǒng)一，可能影響聯(lián)合開發(fā)節(jié)奏。
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