7月30日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《藥物暴露-效應關系研究技術指導原則》,全文如下。
為推動創(chuàng)新藥物高質量發(fā)展,進一步規(guī)范和指導新藥研發(fā)中科學合理地開展暴露-效應關系研究,藥審中心組織起草了《藥物暴露-效應關系研究技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年7月8日
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