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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》意見

CDE公開征求《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》意見

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來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
  2025-08-06
8月5日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》意見,全文如下。

        8月5日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》意見,全文如下。

       為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品過度包裝的管理,避免過度包裝,在藥品研制和注冊(cè)環(huán)節(jié),鼓勵(lì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開發(fā)適宜包裝規(guī)格的藥品,我中心起草了《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》,經(jīng)多方研討,已形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:謝松梅,王娜

       聯(lián)系方式:xiesm@cde.org.cn;wangn @cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

       附件:《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf

               《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

              《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

 

藥品審評(píng)中心

2025年8月5日

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