摘要：近日，英國上訴法院做出裁決，支持莫德納（Moderna）在與輝瑞（Pfizer）及德國 BioNTech 關于新冠疫苗專利糾紛中的訴求，確認莫德納的 EP'949 專利有效，且輝瑞和 BioNTech 的新冠疫苗 Comirnaty 侵犯了該專利。這一裁決鞏固了莫德納在 mRNA 技術知識產(chǎn)權方面的地位，也為其在全球范圍內(nèi)進一步維護自身權益提供了重要依據(jù)。
一、上訴法院裁決支持莫德納
英國上訴法院的這一裁決，是對 2024 年 7 月高等法院初始判決的維持。當時高等法院判定莫德納的 EP'949 專利有效，且輝瑞 / BioNTech 的 Comirnaty 新冠疫苗構成侵權。之后輝瑞和 BioNTech 對此提起上訴，如今上訴法院駁回其上訴請求。
莫德納首席法務官香農(nóng)?塞姆?克林格（Shannon Thyme Klinger）表示："莫德納很高興上訴法院維持了高等法院關于 EP'949 專利有效且被輝瑞 / BioNTech 侵權的判決。莫德納將繼續(xù)在全球范圍內(nèi)追求和執(zhí)行其專利權，以保護其創(chuàng)新的 mRNA 技術。
"EP'949 專利主要涉及新冠疫苗中使用的經(jīng)過化學修飾的 mRNA。該修飾通過用 N1 - 甲基 - 假尿苷替代 mRNA 中的尿嘧啶堿基，使分子更加穩(wěn)定，并能刺激強烈的免疫反應。這一技術對于 mRNA 疫苗的有效性和安全性至關重要，是莫德納 mRNA 技術的核心基礎之一。
二、專利糾紛溯源
早在新冠疫情初期的 2020 年 10 月，莫德納曾表示不會對其新冠相關專利進行強制執(zhí)行。但在 2022 年 3 月，該公司更新了這一承諾，表示將在除 92 個低收入或中等收入國家之外的地區(qū)執(zhí)行其專利。
這場專利糾紛正式拉開帷幕是在 2022 年 8 月，當時莫德納在美國、德國（BioNTech 總部所在地）以及荷蘭、比利時和愛爾蘭等國起訴輝瑞和 BioNTech，指控他們侵犯了 EP'949 專利，并要求對自 2022 年 3 月以來的銷售損失進行賠償。次月，輝瑞在英國法院進行反擊，要求撤銷莫德納在英國的相關專利，堅稱自己的專利才是被侵犯的一方。
在 2024 年 7 月的初始裁決中，英國法院宣布莫德納一項涵蓋 "β 冠狀病毒 mRNA-LNP 疫苗" 的 EP'565 專利無效，但確認了關于修飾尿嘧啶的 EP'949 專利有效。法院給予輝瑞上訴的選擇，輝瑞也確實進行了上訴。如今上訴法院的裁決，為這一階段的糾紛畫上了階段性句號。
三、全球多地相關案件的不同走向
在全球范圍內(nèi)，涉及莫德納與輝瑞、BioNTech 的專利案件在不同國家有著不同的結論。今年 3 月，德國杜塞爾多夫地區(qū)法院裁定莫德納的專利有效，并責令輝瑞和 BioNTech 支付賠償金，目前該案件正處于上訴階段。
而在美國，美國專利審判和上訴委員會裁定莫德納圍繞 mRNA 技術的另外三項專利試圖對 "顯而易見" 的進展進行專利申請，因此判定這些專利無效。這一系列不同的判決結果，反映出不同國家和地區(qū)在專利審查標準、法律解讀等方面的差異，也使得莫德納在全球范圍內(nèi)維護自身知識產(chǎn)權的工作變得更加復雜和具有挑戰(zhàn)性。
四、裁決對行業(yè)的潛在影響
莫德納在英國專利糾紛中的勝訴，對于 mRNA 疫苗及相關技術行業(yè)有著多方面的潛在影響。從技術創(chuàng)新角度看，這一裁決強化了對創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權保護，鼓勵企業(yè)繼續(xù)投入研發(fā)資源進行技術創(chuàng)新。對于莫德納而言，勝訴為其后續(xù)研發(fā)項目提供了更強的信心和資源保障，有助于其進一步拓展 mRNA 技術在更多疾病領域的應用，如腫瘤疫苗、傳染病預防等。
從市場競爭格局來看，該裁決可能影響新冠疫苗以及未來 mRNA 相關產(chǎn)品的市場份額和競爭態(tài)勢。若莫德納通過行使專利權對輝瑞和 BioNTech 的相關產(chǎn)品銷售進行限制，可能導致市場上疫苗供應結構發(fā)生變化。對于其他 mRNA 技術研發(fā)企業(yè)，也會密切關注這一裁決對行業(yè)知識產(chǎn)權環(huán)境的影響，從而調(diào)整自身的研發(fā)和商業(yè)策略。
在全球公共衛(wèi)生層面，雖然莫德納曾承諾在部分低收入和中等收入國家不執(zhí)行專利，但此次勝訴仍可能引發(fā)對疫苗可及性和價格的討論。如何在保障知識產(chǎn)權、激勵創(chuàng)新與確保全球公共衛(wèi)生需求得到滿足之間找到平衡，將是行業(yè)和政策制定者需要共同面對的問題。隨著后續(xù)相關案件的進展以及莫德納對其專利權的行使，這一專利糾紛對行業(yè)的影響還將持續(xù)發(fā)酵并逐漸明晰。
參考來源：Moderna Wins UK Patent Battle Against Pfizer and BioNTech - BioSpace
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