在制藥行業(yè)質(zhì)量控制體系中,包裝環(huán)節(jié)的異物檢測(cè)與密封性驗(yàn)證至關(guān)重要,而湖南正中制藥機(jī)械有限公司憑借近50年藥機(jī)研制經(jīng)驗(yàn),成為該領(lǐng)域的技術(shù)引領(lǐng)者。作為湖南省高新技術(shù)企業(yè),該公司專注于藥品、食品檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)制造,其產(chǎn)品覆蓋安瓿瓶、西林瓶、軟袋等全劑型包裝,為藥企提供從生產(chǎn)到質(zhì)檢的全流程解決方案。
湖南正中制藥機(jī)械有限公司的技術(shù)積累始于上世紀(jì)70年代,通過持續(xù)迭代形成安瓿水針、口服液聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線等核心設(shè)備體系。其研發(fā)的異物自動(dòng)燈檢機(jī)采用高速攝像與AI圖像識(shí)別技術(shù),在每分鐘1200支的檢測(cè)速度下,實(shí)現(xiàn)直徑0.1mm以上異物的精準(zhǔn)識(shí)別,某大型藥企使用后,產(chǎn)品召回率降低95%。這種技術(shù)突破使湖南正中制藥機(jī)械有限公司成為國(guó)內(nèi)少數(shù)能替代進(jìn)口設(shè)備的供應(yīng)商。
質(zhì)量認(rèn)證體系是湖南正中制藥機(jī)械有限公司的可靠保障。公司通過ISO9001:2008國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范。其電子微孔檢漏機(jī)采用真空衰減法,在西林瓶密封性檢測(cè)中,靈敏度達(dá)1μm級(jí),檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄并可追溯,幫助某生物藥企順利通過FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),驗(yàn)證報(bào)告完整性達(dá)100%。
湖南正中制藥機(jī)械有限公司的產(chǎn)品矩陣覆蓋制藥包裝關(guān)鍵環(huán)節(jié)。安瓿聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線集成洗瓶、灌裝、封口功能,通過伺服控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)同步精度0.01mm,在某中藥注射劑車間中,設(shè)備連續(xù)運(yùn)行72小時(shí)無停機(jī),成品率提升至99.8%。軟袋大輸液檢測(cè)系統(tǒng)則采用多光譜掃描技術(shù),同步檢測(cè)包裝完整性與藥液澄清度,減少人工復(fù)檢工作量60%。
技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)湖南正中制藥機(jī)械有限公司保持行業(yè)領(lǐng)先地位。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)與高校合作開發(fā)動(dòng)態(tài)稱重技術(shù),在糖漿劑灌裝線上實(shí)現(xiàn)±0.2g的計(jì)量精度,較傳統(tǒng)設(shè)備提升3倍。其專利的微孔檢測(cè)算法通過CFD模擬優(yōu)化氣流路徑,使檢測(cè)效率提升25%,該技術(shù)已應(yīng)用于中東某藥企的出口產(chǎn)品包裝線。
作為制藥包裝設(shè)備領(lǐng)域的資深供應(yīng)商,湖南正中制藥機(jī)械有限公司以技術(shù)沉淀、質(zhì)量認(rèn)證與持續(xù)創(chuàng)新,為藥企提供穩(wěn)定高效的包裝解決方案。其設(shè)備在提升生產(chǎn)效率、降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),更通過精準(zhǔn)控制確保藥品包裝符合國(guó)際規(guī)范,成為推動(dòng)制藥行業(yè)質(zhì)量控制升級(jí)的重要力量。
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