近日，蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司迎來重大突破——其全球先進的Gems培養(yǎng)液（胚胎處理液VitBase）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的注冊證，這不僅是中國輔助生殖領域的一項里程碑事件，更標志著國產(chǎn)高端培養(yǎng)液正式邁入國際領先陣營，徹底打破三十余年來進口品牌壟斷的局面。
貝康醫(yī)療VitBase胚胎處理液獲得NMPA注冊證
VitBase隸屬于貝康旗下國際品牌BMX（原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx）開發(fā)的明星產(chǎn)品GEMS系列。此次獲批堪稱歷史性跨越，使貝康醫(yī)療一躍成為全球極少數(shù)同時斬獲CE、FDA、TGA及NMPA四大權威認證的輔助生殖用液龍頭企業(yè)，全面實現(xiàn)從國際并購到本土轉化、從研發(fā)到商業(yè)化全鏈條的戰(zhàn)略布局。
長期以來，中國胚胎培養(yǎng)液市場被國際廠商高度壟斷，供應鏈存在巨大不確定性。貝康Gems培養(yǎng)液的橫空出世，徹底改寫行業(yè)格局。該產(chǎn)品凝聚悉尼IVF中心三十余年黃金臨床實踐的數(shù)據(jù)結晶，經(jīng)本土化智能制造與嚴苛質控，品質比肩國際領先標準，卻在供應穩(wěn)定性與可及性方面實現(xiàn)前所未有的提升，目前11款獲歐盟CE認證，8款通過美國FDA批準，11款符合澳大利亞TGA標準，可覆蓋輔助生殖全流程。為中國胚胎學家和廣大患者帶來可靠信賴之選。
值得強調的是，Gems培養(yǎng)液早前已通過Cook Medical在華注冊推廣，深入人心，被譽為"胚胎培養(yǎng)的金標準"。而貝康此次獲批的VitBase，不僅是GEMS全系列11款產(chǎn)品國產(chǎn)化的首發(fā)重磅成果，更意味著全球先進的培養(yǎng)液技術正式在中國落地生根。
這一突破性進展將為中國輔助生殖行業(yè)注入三大變革動力：一是徹底擺脫進口依賴，實現(xiàn)供應鏈自主可控；二是大幅降低治療成本，讓更多家庭受益于普惠型生殖醫(yī)療服務；三是引領全產(chǎn)業(yè)鏈升級換代，打造從設備、耗材到培養(yǎng)液的完整國產(chǎn)生態(tài)體系。
貝康醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈管線圖
貝康醫(yī)療負責人表示："我們不只是推出一款產(chǎn)品，更是在重塑中國胚胎培養(yǎng)新標準。Gems國產(chǎn)化將極大提升試管嬰兒成功率，讓每一個新生命的孕育更安全、更穩(wěn)定。未來，貝康將繼續(xù)領軍國產(chǎn)替代浪潮，推動中國造高端生殖醫(yī)療產(chǎn)品走向世界。"
當前國家政策正大力扶持輔助生殖領域發(fā)展，貝康醫(yī)療Gems培養(yǎng)液在這一時代契機下獲準上市，不僅徹底樹立國產(chǎn)替代的全新標桿，更向全球彰顯中國企業(yè)在該領域日益強大的競爭實力與話語權。市場預期，該產(chǎn)品即將引爆新一輪采購與合作熱潮，帶領國產(chǎn)生殖醫(yī)療進入超車發(fā)展階段。
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