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CPHI制藥在線 資訊 美疾控中心主任上任不足一月遭解職;百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC擬優(yōu)先審評(píng)

美疾控中心主任上任不足一月遭解職;百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC擬優(yōu)先審評(píng)

來(lái)源:生物制藥小編
  2025-09-02
8月28日,據(jù)新華社援引多家美媒報(bào)道,美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心主任蘇珊·莫納雷茲27日遭解職,而她上任僅不到一個(gè)月時(shí)間。

       美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心人員"動(dòng)蕩"。

       8月28日,據(jù)新華社援引多家美媒報(bào)道,美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心主任蘇珊·莫納雷茲27日遭解職,而她上任僅不到一個(gè)月時(shí)間。美國(guó)疾控中心所屬的衛(wèi)生與公眾服務(wù)部27日在社交媒體發(fā)文說(shuō),蘇珊·莫納雷茲不再擔(dān)任疾控中心主任。

       EGFR/HER3雙抗ADC距離上市越來(lái)越近。

       8月28日,據(jù)CDE官網(wǎng),百利天恒的注射用BL-B01D1(倫康依隆妥單抗)擬納入優(yōu)先審評(píng),用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

       在過(guò)去的一天里,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。

       / 01 /

       資本信息

       1)和鉑醫(yī)藥上半年總收入約7.25億元

       8月27日,和鉑醫(yī)藥公告,上半年總收入約7.25億元人民幣(約1.01億美元),同比增長(zhǎng)327%;盈利約5.23億元人民幣(約7300萬(wàn)美元),同比增長(zhǎng)51倍;現(xiàn)金儲(chǔ)備充盈,約合22.91億元人民幣(約3.2億美元),較去年年底增長(zhǎng)92%。

       / 02 /

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1)正大天晴注射用TQB2934(皮下注射)獲臨床許可

       8月28日,據(jù)CDE官網(wǎng),正大天晴注射用TQB2934(皮下注射)獲臨床許可,擬用于惡性漿細(xì)胞腫瘤患者的治療。

       2)第一三共U3-1402獲臨床許可

       8月28日,據(jù)CDE官網(wǎng),第一三共U3-1402獲臨床許可,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,實(shí)際為泛瘤種的多隊(duì)列研究。

       3)艾斯拓康A(chǔ)XT-1003膠囊獲臨床許可

       8月28日,據(jù)CDE官網(wǎng),艾斯拓康A(chǔ)XT-1003膠囊獲臨床許可,擬用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌mCRPC。

       4)百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC擬優(yōu)先審評(píng)

       8月28日,據(jù)CDE官網(wǎng),百利天恒的注射用BL-B01D1(倫康依隆妥單抗)擬納入優(yōu)先審評(píng),用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

       / 03 /

       海外藥聞

       1)美疾控中心主任上任不足一月遭解職

       8月28日,據(jù)新華社援引多家美媒報(bào)道,美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心主任蘇珊·莫納雷茲27日遭解職,而她上任僅不到一個(gè)月時(shí)間。美國(guó)疾控中心所屬的衛(wèi)生與公眾服務(wù)部27日在社交媒體發(fā)文說(shuō),蘇珊·莫納雷茲不再擔(dān)任疾控中心主任。

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