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CPHI制藥在線 資訊 S偉的偉 從事質(zhì)量管理最忌諱的幾條,你中了嗎?

從事質(zhì)量管理最忌諱的幾條,你中了嗎?

作者:s偉的偉  來源:智藥公會
  2025-08-01
工作中一直有強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理是一個持續(xù)改進(jìn)的過程,這句話沒錯,但我公司的現(xiàn)實情況是質(zhì)量提升后,往往陷入了為了控制錯誤的再次發(fā)生,不斷的增加確認(rèn)和復(fù)核的流程上,將工作流程更加的復(fù)雜化了,并沒有找出問題癥結(jié)后再優(yōu)化工作流程,從而導(dǎo)致某些整改結(jié)果直接導(dǎo)致無效勞動的增加。

質(zhì)量管理

       工作中一直有強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理是一個持續(xù)改進(jìn)的過程,這句話沒錯,但我公司的現(xiàn)實情況是質(zhì)量提升后,往往陷入了為了控制錯誤的再次發(fā)生,不斷的增加確認(rèn)和復(fù)核的流程上,將工作流程更加的復(fù)雜化了,并沒有找出問題癥結(jié)后再優(yōu)化工作流程,從而導(dǎo)致某些整改結(jié)果直接導(dǎo)致無效勞動的增加。

       每一項增加一些復(fù)雜的流程和層級,企圖通過多人審核達(dá)到不再出錯的目的,例如出現(xiàn)了外包裝批號打印錯誤,質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)要求,以后批號確認(rèn)必須要復(fù)核兩次以上,兩個人復(fù)核不行,要大于兩個人的復(fù)核,但現(xiàn)實情況卻是人卻多,責(zé)任心卻越差,有的人以為其它人會認(rèn)真核對,自己草草看了兩眼就直接簽字了,最后導(dǎo)致錯誤又一次發(fā)生。所以有時候人越多,責(zé)任心越差。

       筆者根據(jù)自己單位發(fā)生質(zhì)量問題后的處理措施,總結(jié)出以幾條質(zhì)量管理最不應(yīng)該做的幾件事情,供大家避坑:

       一、質(zhì)量部門替其他部門做決定

       某些情況下,出于對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的態(tài)度,質(zhì)量部門確實有一票否決權(quán),但你也要說出為什么不行,不行的理由是什么,有那些質(zhì)量風(fēng)險在里面。只提問題而不解決問題,那就是典型的"甩手掌柜",只關(guān)注問題的暴露,而不積極參與問題的解決。其他部門可能認(rèn)為質(zhì)量部門越權(quán),干涉了他們的正常工作,從而產(chǎn)生不滿和矛盾。例如生產(chǎn)部門可能覺得質(zhì)量部門頻繁干預(yù)生產(chǎn)流程,影響了生產(chǎn)效率。質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)天天讓下邊的質(zhì)量監(jiān)督QA找問題向上匯報,自己卻不想著提高操作人員的質(zhì)量意識。

       二、同意批準(zhǔn)臨時的標(biāo)準(zhǔn)或權(quán)宜之計

       當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時,不得以要采取的臨時性措施,這些措施往往缺乏長遠(yuǎn)的規(guī)劃和系統(tǒng)性的改進(jìn)。雖然短期內(nèi)可能有效,但長期來看,權(quán)宜之計可能會帶來一系列的負(fù)面影響。如某次包裝過程中,因貼標(biāo)簽設(shè)備故障而不能完成機(jī)器貼簽,領(lǐng)導(dǎo)要求全員手工貼標(biāo)簽。后來又有此貼簽問題,又要求手工貼簽,長期如此可能設(shè)備就有可能被停用。

       權(quán)宜之計往往只解決了表面問題,而沒有深入到根本原因。這種做法會導(dǎo)致問題的根源沒有被徹底解決,隨著時間的推移,這些問題可能會積累成更大的隱患,最終導(dǎo)致更嚴(yán)重的質(zhì)量問題。上升到質(zhì)量管理的高度,因為短期內(nèi)的問題得到解決而忽視了長期的質(zhì)量改進(jìn)計劃,從而導(dǎo)致質(zhì)量管理的整體水平無法得到提升。

       三、事無巨細(xì),盡管與產(chǎn)品質(zhì)量并無明顯關(guān)聯(lián)

       近期公司新獵來一個質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo),關(guān)于質(zhì)量的事都要過問,并且總是關(guān)注一些細(xì)枝末節(jié),要求基層質(zhì)量監(jiān)督QA,每天交工作日志,發(fā)現(xiàn)了那些問題,怎么處理的,有沒有考核到責(zé)任人等等。要求日志要寫的很詳細(xì),當(dāng)然也并不是說這樣不好,過分關(guān)注細(xì)節(jié)可能會導(dǎo)致忽視整個質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善。這種情況下,即使每個環(huán)節(jié)都做到了極 致,整體效率和效果也可能不佳,每個人的精力是有限的,事事都過問,必然會分散自己的精力,并且對于基層質(zhì)量管理的事項過問的過多,不給下屬犯錯的容忍度,犯錯就要考核,考核過多會導(dǎo)致下屬做起工作來束手束腳,缺少主動性和創(chuàng)新性。

       其嚴(yán)格的管理方式總是想抓住車間出錯,甚至于想抓住現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督QA犯的錯。否則就是自己工作沒有做一樣。要求下屬遵循不清楚或難以遵循的流程,其實就是一種不信任下屬的表現(xiàn)。不敢放權(quán)給下屬,特別是新晉管理者,害怕放權(quán)后自己權(quán)威不在,今后無法繼續(xù)管理下屬。但每當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題,還是自己背鍋。因此導(dǎo)致什么事情都要自己一一過問才放心。

       四、以合規(guī)為唯一目標(biāo),不考慮成本

       質(zhì)量管理肯定包括合規(guī)性,但質(zhì)量管理的目標(biāo)不僅僅是合規(guī),質(zhì)量管理通過規(guī)劃、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制質(zhì)量活動來實現(xiàn)確保交付的產(chǎn)品滿足需求這一核心目標(biāo),確保所交付的產(chǎn)品不僅能夠達(dá)到預(yù)定的功能和性能,同時也讓企業(yè)減少浪費,獲得效益。保證合規(guī)同時也要保證產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益,不計成本的質(zhì)量管理,必然走不長遠(yuǎn)。不要忘了,質(zhì)量管理的目標(biāo)之一就是提高提高工作效率和降低成本,通過預(yù)防錯誤和減少缺陷來減少返工和延期,從而降低整個生產(chǎn)過程的成本。降低返工的需要和潛在的風(fēng)險。提高客戶滿意度也是質(zhì)量管理的一個重要方面,需要確保最終產(chǎn)品不僅符合規(guī)定的需求,還要符合投入和產(chǎn)出的比例。質(zhì)量管理是一個持續(xù)的過程,需要全體成員不僅僅是質(zhì)量管理部人員,全員的共同努力和對質(zhì)量重要性的共識,通過制定合理的質(zhì)量管理計劃,并持續(xù)監(jiān)控和調(diào)整這些計劃。

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