8月25日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告，其子公司百克生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鼻噴流感減毒活疫苗《藥品注冊(cè)證書》。
圖片來源：長(zhǎng)春高新企業(yè)公告
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴(yán)重危害人類健康。流感病毒變異快，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場(chǎng)所易發(fā)生暴發(fā)疫情。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴(yán)重疾病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)較高。接種流感疫苗是預(yù)防流感、減少流感相關(guān)重癥和死亡的有效手段。
鼻噴流感疫苗因其便捷性和無痛接種的特點(diǎn)，可減少人群接種顧慮，提高接種率，可快速?gòu)?qiáng)化人體免疫的第一道防線——黏膜免疫，對(duì)于幫助降低流感病毒的感染和傳播有著重要意義。
2020年4月，百克生物的凍干鼻噴流感減毒活疫苗獲NMPA批準(zhǔn)上市。這是我國(guó)第一個(gè)鼻噴流感疫苗，目前也是國(guó)內(nèi)獨(dú)家經(jīng)鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗。
本次，百克生物獲批的是一款液體鼻噴流感疫苗，可通過鼻腔接種模擬流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成預(yù)防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。該疫苗在其已上市凍干鼻噴流感減毒活疫苗產(chǎn)品基礎(chǔ)上進(jìn)行了劑型改良，由原凍干劑型升級(jí)為液體劑型，使用過程中無需復(fù)溶步驟，接種更加便利，適用人群為3（36月齡）～17歲人群。
百克生物表示，鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，將有利于公司流感疫苗的推廣和使用，優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
公司將進(jìn)一步開展鼻噴流感減毒活疫苗擴(kuò)大適用人群的臨床研究，完善公司流感疫苗研發(fā)管線，擴(kuò)大公司流感疫苗的人群覆蓋范圍，為更多受種者提供新的接種選擇。
藥智數(shù)據(jù)顯示，除了百克生物，迪福潤(rùn)絲生物的“凍干鼻噴流感減毒活疫苗”新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲得CDE受理，適用于預(yù)防相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。該疫苗為1.2類新藥，有望百克生物形成競(jìng)爭(zhēng)。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
參考來源：長(zhǎng)春高新企業(yè)公告、藥智數(shù)據(jù)
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