12月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，華潤(rùn)神鹿（華潤(rùn)三九子公司）申報(bào)的中藥3.1類新藥“濟(jì)川煎顆粒”上市申請(qǐng)獲得受理。據(jù)公開資料顯示，該藥物主要用于治療便秘。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
便秘是一種常見的消化系統(tǒng)病癥，主要包括習(xí)慣性便秘、老年便秘、產(chǎn)后便秘等類型。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)便秘總體患病率為3%~11%，其中60歲以上老年人群患病率約為15%~20%。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，多年來(lái)便秘藥物的院內(nèi)銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，2023年超過(guò)60億元。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)
其中，中成藥作為治療便秘的重要品類，也發(fā)揮著關(guān)鍵作用。中醫(yī)認(rèn)為，便秘的發(fā)生與人體的陰陽(yáng)平衡、氣血津液等關(guān)系密切，中藥主要通過(guò)調(diào)整人體的陰陽(yáng)平衡、促進(jìn)氣血津液的運(yùn)行等來(lái)達(dá)到治療便秘的目的。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年院內(nèi)便秘中成藥的市場(chǎng)占比約為23%。
濟(jì)川煎顆粒源自《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中的“濟(jì)川煎”，其處方組成為當(dāng)歸三、五錢，牛膝二錢，肉蓯蓉（酒洗去咸)二、三錢，澤瀉一錢半，升麻五分、七分或一錢，枳殼一錢。該藥物可溫腎益精，潤(rùn)腸通便，主治腎虛便秘證。癥見大便秘結(jié)，小便清長(zhǎng)，腰膝酸軟，頭目眩暈，舌淡苔白，脈沉遲。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中藥方劑數(shù)據(jù)庫(kù)
2023年12月，康緣藥業(yè)的濟(jì)川煎顆粒成功獲批上市，作為處方藥治療習(xí)慣性便秘、老年便秘、產(chǎn)后便秘在內(nèi)的多種由腎虛津虧腸燥引起的癥狀。2024年11月，該產(chǎn)品被納入最新的醫(yī)保目錄中，新版目錄將于2025年1月1日起執(zhí)行。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版
華潤(rùn)的濟(jì)川煎顆粒作為又一款申報(bào)上市的產(chǎn)品，有望為相關(guān)患者帶來(lái)新的選擇。
結(jié)語(yǔ)
近年來(lái)，在國(guó)家對(duì)中藥復(fù)興的支持力度加大下，我國(guó)中藥行業(yè)將持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)，越來(lái)越多創(chuàng)新成果被推出。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)曾在報(bào)道中提到，古代經(jīng)典名方至今仍被廣泛使用，是中醫(yī)藥文化傳承中的經(jīng)典載體。新版醫(yī)保目錄更新，歷史性地將濟(jì)川煎顆粒、溫經(jīng)湯顆粒、一貫煎顆粒共3個(gè)古代經(jīng)典名方納入醫(yī)保范圍，展現(xiàn)出了對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥價(jià)值的肯定，也是對(duì)其現(xiàn)代應(yīng)用推廣的重要一步。
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