近日，根據國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網公示，興和制藥（Kowa Company）研發(fā)的新型口服降脂藥物佩瑪貝特片正式獲批上市，適應癥為治療血脂異常（高脂血癥），包括家族性高脂血癥。此次獲批標志著中國高脂血癥患者迎來一款兼具強效降脂與高安全性的創(chuàng)新療法。
圖片來源：NMPA 官網
佩瑪貝特是一種高選擇性過氧化物酶體增殖物激活受體α（PPARα）調節(jié)劑，通過精準激活PPARα受體，調控脂質代謝相關基因表達，從而顯著降低血漿甘油三酯（TG）水平（降幅可達26.2%-50%），并提升高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。其選擇性比傳統(tǒng)貝特類藥物非諾貝特高2500倍，大幅減少肝毒性和肌肉損傷等副作用風險。
佩瑪貝特在日本已獲批用于高脂血癥，而中國獲批進一步拓寬其臨床應用場景。此外，該藥在非酒精性脂肪肝、高膽固醇血癥、原發(fā)性膽汁性膽管炎等適應癥的臨床研究中展現(xiàn)潛力。
值得注意的是，佩瑪貝特與他汀類藥物聯(lián)用可形成互補機制（他汀主攻LDL-C，佩瑪貝特針對TG），為混合型高脂血癥患者提供更全面的降脂方案。中國成人血脂異常患病率高達35.6%，根據藥智數(shù)據顯示，國內高血脂治療市場銷售額已經達到了 271 億人民幣，其中高TG血癥與動脈粥樣硬化、心血管事件風險密切相關。盡管他汀類藥物是當前一線療法，但約30%-40%患者仍存在TG殘留風險。佩瑪貝特的上市填補了這一治療空白，其針對亞洲人群的療效優(yōu)勢（如肝臟和腎臟安全性優(yōu)于非諾貝特）或使其成為中國患者的重要選擇。
圖片來源：藥智數(shù)據——藥品市場全終端分析系統(tǒng)
興和制藥表示，佩瑪貝特后續(xù)將探索更多代謝性疾病適應癥。隨著臨床應用的深入，該藥或成為心腦血管疾病綜合管理的新支柱，助力降低我國心血管疾病發(fā)病負擔。
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